国家药品监督管理局关于同意克拉霉素片
和骨化三醇注射液进口的批复
(药管注[1999]367号)
雅培制药有限公司:
你公司申请进口克拉霉素片和骨化三醇注射液的来函及有关资料收悉。鉴于该两个品种换证申请的质量标准复核业已完成,现正办理换证批准手续的情况,为保证该品的临床供应,经研究,同意进口克拉霉素片一万盒(10000盒),10片/盒,批号:27073VA,其生产单位和检验标准等按X960426号《进口药品注册证》的规定执行;同意进口骨化三醇注射液一千盒(1000盒),25支/盒,批号:59001DK00、60352DK00,其生产单位和检验标准等按X960047号《进口药品注册证》的规定执行。
本次批准的进口品种限由广州市药品检验所负责口岸检验,所批准的进口数量必须在本文下发之日起6个月内一次进口完毕,逾期将自动作废。承担检验任务的口岸药检所在接受进口报验后,必须将本文注销。