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卫生部关于发布人类辅助生殖技术和人类精子库相关技术规范、标准及伦理原则的通知[失效]

  人类精子库除上述基本任务外,还可开展精子库及其相应的生殖医学方面的研究,包括:(1)供精人工授精影响因素分析。(2)供精者的研究。(3)人工授精技术的研究。(4)冷藏技术的研究。(5)人工授精效果的研究。(6)人工授精伦理、心理学研究。(7)与受精生理、胚胎发育和遗传有关的其他研究等。但须向卫生部备案。
  二、工作部门设置及人员要求
  (一)工作部门设置
  根据人类精子库的任务,下设4个工作职能部门:
  1、精液采集部门:征集和筛选献精者,采集精液。
  2、精液冷冻部门:精液冷冻与保存。
  3、精液供给部门:精液运输。
  4、档案管理部门:建立供精者及人工授精信息档案管理制度和计算机管理系统。
  (二)工作人员要求
  至少配备1名具有一定年限的生殖医学专业及医学遗传学临床经验的副高及其以上医学专业技术职称的人员;男科学实验技师2名,要求具备男科专科检验知识及常规临床检验经验(包括传染病及各类感染,特别是性病及染色体检查);管理人员1名,要求具有基本电脑和网络知识及操作技能和一定的管理能力。所有医务人员必须具备良好的职业道德。
  三、设施要求
  (一)人类精子库各种工作用房的规模必须符合下列要求:
  1、供精者接待室15 平方米以上;
  2、取精室2间(每间5平方米以上),有洗手设备;
  3、精子库实验室40 平方米以上;
  4、标本存储及档案管理室16平方米以上;
  5、辅助实验室(进行性传播疾病及一般检查的实验室)20平方米以上。
  (二)人类精子库仪器设备配制基本标准:
  1、能储存1万份精液标本的标本储存罐;
  2、程序降温仪1套;
  3、34升以上液氮罐2个;
  4、精子运输罐3个以上;
  5、37摄氏度恒温培养箱及水浴箱各1台;
  6、超净台1台;
  7、相差显微镜1台;
  8、恒温操作台1套;
  9.离心机1台;
  10.电子天平1台;
  11.加热平台及搅拌机各1台;
  12.电脑1台及文件柜若干个;
  13.冰箱1台;
  14.纯水制作装置1个;
  15、电子消毒器5个。
  所有设备须验收合格,并运转良好。
  四、管理


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