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农业部关于发布《农药登记资料要求》的通知[失效]

  G 急性经口、经皮毒性试验;
  H 标签、说明书(样张)。
  4.2.3 正式登记
  4.2.3.1 提供相同资料登记
  如果申请登记在首家正式登记5年内,且首家不同意使用其资料;或首家登记产品没有转为正式登记,申请者应提供新制剂正式登记资料。
  4.2.3.2 减免部分资料登记
  如果申请登记在首家产品正式登记5年后,或在首家产品正式登记5年内,但经首家同意使用其资料;申请者应当提供下列资料:
  A 2年常温贮存稳定性和产品质量检验报告;
  B 若在首家临时登记5年内,首家申请者出具的授权使用资料的文件;
  C 原药为高毒、剧毒农药要求进行一年两地的残留试验:
  D 规范的标签、说明书。
  4.3 相同使用范围和方法
  4.3.1 田间试验
  4.3.1.1 田间试验申请表
  4.3.1.2 产品概况摘要资料
  4.3.2 临时登记
  4.3.2.1 提供相同资料登记
  如果申请登记在首家获得临时登记之日起3年以内,且首家不同意使用其资料,申请者应当提供与首家产品相同资料,见3.6和3.7。
  4.3.2.2 减免部分资料登记
  如果申请登记在首家获得临时登记之日起3年后,或在3年以内,但经首家同意使用其资料,申请者应提供下列资料:
  A 药效:杀虫剂、杀菌剂为1年3地以上的药效验证试验报告,除草剂、植物生长调节剂为1年5地以上验证试验报告;
  B 若在首家临时登记3年内,首家申请者出具的授权使用资料的文件;
  C 标签、说明书。
  4.3.3 正式登记
  如果申请登记在首家获得正式登记之日起3年内,且首家不同意使用其资料,相同用途和方法的产品应当提供与首家产品相同资料,见3.6和3.7。
  原药为高毒、剧毒的农药要求进行一年两地的残留验证试验报告。
  临时登记期间没有发现特殊问题,可转为正式登记。

5 特殊需要产品的临时登记



  特殊需要临时登记是指由于发生严重疫情和灾害等特殊需要时,农业部可以与有关部门协商批准一定范围期限内临时登记。申请特殊需要临时登记按下列要求办理:
  A 临时登记申请表(按登记审批机构提供的样张填写);
  B 产品标准和编制说明(或产品化学)及质量检验报告;
  C 省、部级主管部门说明特殊需要的函;
  D 同类产品在境外登记、使用和研究情况。
  6 续展登记
  产品续展登记应在有效期满前提出,并提供下列资料:
  A 将要到期的《农药登记证》或《农药登记临时登记证》(原件);
  B 规范的并正在使用的标签、说明书;
  C 需要补充的资料;
  D 若产品标准重新修订备案的,须提供新的产品标准、标准编制说明和产品质检报告;
  E 正式登记还须提供产品质检报告。
  F 分装登记续展,还须提供继续分装协议书原件及产品质量检验报告。
  附录A产品控制项目或规格
  ——原药
  外观(颜色、物态等):
  有效成分、其它成分及其含量;
  酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH值;
  水分含量或加热减量;
  不溶物(丙酮、水或其它);
  其它。
  ——粉剂(DP)
  外观(颜色、物态等)
  有效成分、其它成分及其含量
  水分含量
  细度
  酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH值
  热贮稳定性
  常温贮存稳定性(2年,可后补)
  其它
  ——乳油(EC)
  外观(颜色、物态等)
  有效成分、其它成分及其含量
  水分含量
  酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH值
  乳液稳定性
  热贮稳定性
  低温稳定性
  常温贮存稳定性(2年,可后补)
  其它。
  ——可湿性粉剂(WP)
  外观(颜色、物态等)
  有效成分、其它成分及其含量
  水分含量
  酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH值
  悬浮率
  湿润时间
  细度
  热贮稳定性
  常温贮存稳定性(2年,可后补)
  其它
  ——颗粒剂(GR)
  外观(颜色、物态等)
  有效成分、其它成分及其含量
  水分含量
  酸碱度(以H2S04或NaOH计)或pH值
  粒度
  脱落率或强度和崩解性
  热贮稳定性
  常温贮存稳定性(2年,可后补)
  其它
  ——悬浮剂(SC)
  外观(颜色、物态等)
  有效成分、其它成分及其含量
  酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH值
  筛析
  悬浮率
  倾倒性
  热贮稳定性
  低温稳定性
  常温贮存稳定性(2年,可后补)
  其它
  ——水剂(AS)
  外观(颜色、物态等)
  有效成分、其它成分及其含量
  水不溶物含量
  酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH值
  稀释稳定性
  热贮稳定性
  低温稳定性
  常温贮存稳定性(2年,可后补)
  其它
  ——可溶性粉剂(SP)
  外观(颜色、物态等)
  有效成分、其它成分及其含量
  水分含量
  酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH值
  水不溶物含量
  润湿时间
  热贮稳定性
  常温贮存稳定性(2年,可后补)
  其它
  ——油剂(OL)
  外观(颜色、物态等)
  有效成分、其它成分及其含量
  水分含量
  酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH值
  热贮稳定性
  低温稳定性
  常温贮存稳定性(2年,可后补)
  其它
  ——超低容量液剂(UL)
  外观(颜色、物态等)
  有效成分、其它成分及其含量
  水分含量
  酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH值
  挥发性
  粘度
  热贮稳定性
  低温稳定性
  常温贮存稳定性(2年,可后补)
  其它
  ——烟剂(FU)
  外观(颜色、物态等)
  有效成分、其它成分及其含量
  水分含量
  酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH值
  成烟率
  自燃温度
  燃烧时间
  热贮稳定性
  常温贮存稳定性(2年,可后补)
  其它
  ——气雾剂(AE)
  外观(颜色、物态等)
  有效成分、其它成分(包括抛射剂)及其含量
  水分含量
  酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH值(仅对水基气雾剂)
  产品内压力
  喷出速率
  内压力下降试验
  常温贮存稳定性(2年,可后补)
  其它
  ——水乳剂(EW)
  外观(颜色、物态等)
  有效成分含量,其它成分及其含量
  酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH值


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