国家药品监督管理局关于公布第一批国家非处方
药目录乙类非处方药药品名单的通知
(国药监安[2001]253号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)及我局药品分类管理工作总体部署,现公布第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单。
第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品是从第一批国家非处方药目录中经组织医、药学专家临床评价后确定的,共194个药品制剂,其中,化学药品制剂88个,中成药制剂106个(见附件)。
请各省(区、市)药品监督管理局组织做好对辖区内涉及生产乙类非处方药药品的生产企业的审核登记和备案工作。全部工作应于2001年9月30日前完成,并按第一批非处方药药品审核登记的有关要求于10月30日前报备国家药品监督管理局安全监管司、国家药典委员会和中国药品生物制品检定所。
特此通知。
附件:第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单
国家药品监督管理局
二00一年五月十八日
附件:
第一批国家非处方药目录
乙类非处方药药品名单
一、化学药品部分
阿司匹林片 维生素C颗粒剂
阿司匹林肠溶片 维生素E胶丸(5mg、50mg)
阿司匹林泡腾片 碳酸钙片
阿司匹林栓 碳酸钙颗粒剂
阿司匹林散 碳酸钙咀嚼片
赖氨匹林散 枸橼酸钙片
阿司匹林钙脲散 葡萄糖酸钙片
阿司匹林锌胶囊 葡萄糖酸钙口服液
双氯芬酸二乙氨盐乳胶剂 乳酸钙片
布洛芬乳膏 复合维生素B片
对乙酰氨基酚片 多种维生素片