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国家药品监督管理局关于第二十二批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告

国家药品监督管理局关于第二十二批中止中药
同品种药品生产批准文号效力的通告


各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
  根据《中药品种保护条例》的规定,国家中药品种保护审评委员会对第二批国家中药保护品种(含同品种)申请延长保护期的品种进行了审查,对不符合我局国药管注[2000]101号文件要求的品种,提出了不予延长保护期的意见。经我局审核,现将第二批不予延长保护期的2个品种(详见附件)汇总为第二十二批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告,即自2001年6月7日至2008年6月7日,中止其药品批准文号效力并停止生产。
  请各省、自治区、直辖市药品监督管理局接此通告后,即按规定中止名单中有关同品种药品批准文号的效力,并监督其停止生产;对已经生产和出厂的合格药品,要明确做出限期销售和使用的处理规定。在中药保护品种批准延长保护期的期限内,凡没有重新核发《中药保护品种证书》或者已被中止药品批准文号效力后仍继续生产中药保护品种的,一经发现,请严格按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定,依法按假药查处。
  特此通告

                           国家药品监督管理局
                           二00一年五月十五日

  附:

第二十二批中止药品生产批准文号效力的品种名单



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号   药品名称      企业名称         批准文号        省份
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   尿感宁冲剂    上海秀龙中药厂      ZZ-2935一沪卫药准字   上海
                          (1995)第163004号
   牛黄降压丸    内蒙古自治区包头中药厂  ZZ-0077一内卫药准字   内蒙古
                          (1994)0695号
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