国家药品监督管理局关于公布
第二批国家非处方药目录的通知
(国药监安[2001]254号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),经我局审定,现公布第二批国家非处方药品目录。
第二批国家非处方药药品目标是经组织医学、药学专家,按照“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,进行遴选、审评,并征得国务院有关部门和部分省级药品监督管理局意见后确定。此次公布的目录包括1535个药品制剂(见附件),其中:化学药品制剂205个(甲类非处方药136个,乙类非处方药69个),中成药制剂1330个(甲类非处方药978个,乙类非处方药352个)。
第二批国家非处方药药品目录公布后,相关审核登记工作的安排和要求由我局另行通知。
附件:第二批国家非处方药药品目录(化学药品、中成药)
国家药品监督管理局
二00一年五月十八日
附件:
第二批国家非处方药药品目录(化学药品、中成药)
化学药品部分
药品名称 规格(组成) 分类
1 对扑口服液 每10ml含对乙酰氨基酚125mg、咖啡因7.5mg、 甲
马来酸氯苯那敏1.5mg、人工牛黄5mg、维生
素C20mg
2 布洛伪麻片 布洛芬0.2g、盐酸伪麻黄碱30mg 甲
3 布洛伪麻胶囊 布洛芬0.2g、盐酸伪麻黄碱30mg 甲
4 布洛伪麻颗粒剂 布洛芬0.2g、盐酸伪麻黄碱30mg 甲
5 那可丁片 10mg 甲
6 复方甘草片 甘草流浸膏粉112.5mg、阿片粉4mg、樟脑2mg、 甲
八角茴香油2mg、苯甲酸钠2mg
7 复方甘草合剂 每100ml含甘草流浸膏12ml、甘油12ml、酒石 甲
酸锑钾0.024g、浓氨溶液适量、复方樟脑酊
12ml、乙醇3ml
8 复方氢溴酸右美沙芬糖浆 每10ml含氢溴酸右美沙芬30mg、愈创木酚甘 乙
油醚200mg
9 复方氨酚烷胺胶囊 对乙酰氨基酚250mg、盐酸金刚烷胺100mg、马 甲
来酸氯苯那敏2mg、人工牛黄10mg、咖啡因15mg
10 复方氨酚葡锌片 对乙酰氨基酚50mg、葡萄糖酸锌35mg、盐酸 乙
二氧丙嗪0.5mg、板兰根浸膏粉125mg
11 复方盐酸伪麻黄碱 盐酸伪麻黄碱90mg、马来酸氯苯那敏4mg 甲
缓释胶囊
12 复方锌布颗粒剂 葡萄糖酸锌100mg、布洛芬50mg、马来酸氯苯 甲
那敏2mg
13 氢溴酸右美沙芬分散片 (1)15mg (2)5mg 甲
14 美愈伪麻片 氢溴酸右美沙芬15mg、盐酸伪麻黄碱30mg、 甲
愈创木酚甘油醚100mg
15 美酚伪麻胶囊 愈创木酚甘油醚100mg、盐酸伪麻黄碱30mg、 甲
氢溴酸右美沙芬10mg、
16 氨咖愈敏溶液 每10ml含对乙酰氨基酚120mg、马来酸氯苯那 甲
敏1.125mg、无水咖啡因18.75mg、愈创木酚甘
油醚37.5mg
17 盐酸氨溴索片 30mg 甲
18 盐酸氨溴索缓释胶囊 75mg 甲
19 盐酸氯哌丁片(咳平片) 10mg 甲
20 氯化铵片 0.3g 甲
21 愈美片 氢溴酸右美沙芬15mg、愈创木酚甘油醚100mg 乙
22 愈酚伪麻片 愈创木酚甘油醚200mg、盐酸伪麻黄碱30mg 甲
23 羧甲司坦片(小儿用) 0.1g 甲
24 羧甲基半胱氨酸泡腾散 5g:0.25g 甲
神经系统用药
1 乙酰水杨酸缓冲片 0.162g 乙
2 双水杨酯片 0.3g 甲
3 水杨酸二乙胺软膏 (1)20g:2g (2)20g:4g (3)30g:3g (4)30g:6g 乙
4 牛磺酸片 0.4g 乙
5 牛磺酸散 0.4g 乙
6 牛磺酸颗粒 (1)0.4g (2)0.8g 乙
7 贝诺酯片 (1)0.2g (2)0.5g 甲
8 贝诺酯颗粒 0.5g 甲
9 对乙酰氨基酚干混悬剂 12.65g:3.75g 乙
10 对乙酰氨基酚凝胶 5g:120mg 乙
11 布洛芬干混悬剂 34g:1.2g 甲
12 布洛芬混悬液 (1)100ml:2g (2)60ml:1.2g 甲
13 布洛芬滴剂 20ml:0.8g 甲
14 布洛芬凝胶剂 15g:0.75g 甲
15 布洛芬糖浆 10ml:0.2g 甲
16 吡罗昔康搽剂 20ml:0.2g 乙
17 阿司匹林肠溶胶囊 0.15g 乙
18 阿司匹林咀嚼片 0.5g 乙
19 阿司匹林维生素C泡腾片 阿司匹林400mg、维生素C240mg 乙
20 罗通定片 (1)30mg (2)60mg 甲
21 复方氯乙烷气雾剂 每1000g含麝香0.1g、延胡索6g、三七3g、 甲
黄柏9g、氯乙烷550g
22 盐酸去氯羟嗪片 (1)25mg (2)50mg 甲
23 盐酸罗通定片 30mg 甲
24 盐酸苯环壬酯片 2mg 甲
25 盐酸苯海拉明片 25mg 甲
26 盐酸赛庚啶片 2mg(按C21H21N.HC1计算) 甲
27 萘普生片 (1)0.1g (2)0.125g (3)0.25g 甲
28 萘普生钠片 0.275g.(相当于萘普生0.25g) 甲
29 萘普生栓 0.25g 甲
30 萘普生胶囊 (1)0.125g (2)0.2g (3)0.25g 甲
31 萘普生缓释片 0.5g 甲
32 萘普生缓释胶囊 0.25g 甲
33 萘普生颗粒 10g:0.25g 甲
34 氯唑沙宗胶囊 0.2g 甲
35 精氨酸阿司匹林片 0.25g(以阿司匹林计) 乙
消化系统用药
1 口服双歧杆菌活菌制剂 (1)0.25g (2)0.35g 乙
2 大黄碳酸氢钠片 大黄150mg、碳酸氢钠150mg、薄荷油 乙
3 双歧三联活菌胶囊 210mg 乙
4 车前番泻复合颗粒 100g含卵叶车前草种子12g、卵叶车前草 乙
果壳2.2g、番泻果实12g(相当于0.3%番泻果苷)
5 甘羟铝片 0.25g 甲
6 龙胆碳酸氢钠片 龙胆(中粉)0.1g、碳酸氢钠0.15g 甲
(健胃片)
7 多酶片 胰酶300mg、胃蛋白酶13mg 乙
8 肌苷口服溶液 (1)10ml:0.1g(2)10ml:0.2g(3)20ml:0.2g 甲
(4)20ml:0.4g
9 阿苯达唑片 0.4g 甲
10 阿苯达唑颗粒 (1)1g:0.1g(2)1g:0.2g 甲
11 乳酸菌素片 按乳酸菌素计(1)0.2g(2)0.4g(3)1.2g 乙
12 乳酸菌素颗粒剂 按乳酸菌素计(1)1g(2)2g(3)6g 乙
13 法莫替丁散 1g:20mg 甲
14 复方维生素U胶囊 氢氧化铝90mg、三硅酸镁72.5mg、维生素U25mg、甲
甘草浸膏粉16.5mg、罗通定2mg、白及17mg、
淀粉酶25mg、胆粉1.5mg、薄荷脑0.5mg
15 复方铝酸铋片 铝酸铋200mg、重质碳酸镁400mg、碳酸氢钠 甲
200mg、甘草浸膏粉300mg、弗朗鼠李皮25mg、
茴香粉10mg
16 复方铝酸铋胶囊 铝酸铋66.7mg、重质碳酸镁133.3mg、碳酸 甲
氢钠66.7mg、甘草浸膏粉100mg、弗朗鼠李
皮8.3mg、茴香粉3.3mg
17 复方铝酸铋颗粒 铝酸铋200mg、重质碳酸镁400mg、碳酸氢钠 甲
200mg、甘草浸膏粉300mg、弗朗鼠李皮25mg、
茴香粉10mg
18 复方嗜酸乳杆菌片 (1)0.25g,每1g含嗜酸乳杆菌一千万个 乙
(2)0.5g,每1g含嗜酸乳杆菌一千万个
19 复方碳酸钙咀嚼片 碳酸钙680mg、重质碳酸镁80mg 乙
20 复合乳酸菌胶囊 0.33g 乙
21 枸橼酸铋钾片 0.3g(以铋计110mg) 甲
22 枸橼酸铋钾胶囊 (1)0.15g(含铋55mg)、(2)0.3g(含铋110mg) 甲
23 枸橼酸铋钾颗粒 (1)每袋1.0g:110mg(以铋计) 甲
(2)每袋1.2g:110mg(以铋计)
24 胃蛋白酶片 120单位 甲
25 胃蛋白酶颗粒 480单位 甲
26 +5mg 甲
27 盐酸哌仑西平片 25mg 甲
28 盐酸雷尼替丁口服溶液 10ml:150mg 甲
29 胰酶肠溶胶囊 0.15g 乙
30 胶体果胶铋胶囊 50mg(以铋计) 甲
31 胶体酒石酸铋胶囊 55mg(以铋计) 甲
32 铝镁加混悬液 15ml:1.5g 甲
33 羧甲纤维素钠颗粒 2g 甲
34 蒙脱石散(双八面 3g 甲
体蒙脱石散)
35 碱式碳酸铋片 (1)0.3g(2)0.5g 甲
36 碳酸氢钠片 (1)0.3g(2)0.5g 甲
37 磷酸哌嗪宝塔糖 0.2g 甲
五官科用药
1 甲硝唑口颊片 3mg 甲
2 地喹氯铵含片 0.25mg 甲
3 西地碘片 1.5mg 乙
4 杆菌肽眼膏 2g(1000单位) 甲
5 复方地喹氯铵含片 地喹氯胺0.25mg、短杆菌素1.00mg 甲
6 复方萘甲唑啉喷雾剂 含盐酸萘甲唑啉0.05%、马来酸氯苯那敏0.1% 甲
7 复方氯已定含漱液 每1000ml含葡萄糖酸氯已定1.2g、甲硝唑0.2g、 乙
甘油50ml、浓薄荷水10ml等
8 度米芬滴丸 20mg 乙
9 盐酸金霉素眼膏 0.5% 甲
10 盐酸羟甲唑啉喷雾剂 10ml:5mg 甲
11 盐酸羟甲唑啉滴鼻液 (1)10ml:5mg(2)5ml:2.5mg 甲
12 盐酸萘甲唑啉滴鼻液 每1000ml含盐酸萘甲唑林0.5g或1.0g、 甲
硼酸20g、硼砂1.3g、乙二胺四醋酸二钠0.5g
13 盐酸麻黄碱滴鼻液 1% 甲
14 盐酸赛洛唑啉滴鼻液 (1)10ml:5mg(2)10ml:10mg 甲
15 维氨啉滴眼液 泛酰醇、L-天门冬氨酸钾、维生素B6、 乙
甘草酸二钾、盐酸萘甲唑啉、马来酸氯
苯那敏、甲基硫酸新斯的明
16 氯化钠滴眼液 10ml:55mg 乙
17 硫酸庆大霉素滴眼液 8ml:4万单位 甲
18 醋酸可的松眼膏 (1)0.25%(2)0.5% 甲
19 醋酸可的松滴眼液 3ml:15mg 甲
20 醋酸地塞米松粘贴片 0.3mg 甲
21 醋酸氢化可的松眼膏 0.5% 甲
皮科用药
1 乙醇 乙
2 丁苯羟酸乳膏 10g:0.5g 甲
3 丁香罗勒油乳膏 (1)35g:0.875g(2)10g:0.25g 乙
4 丁酸氢化可的松软膏 10g:10mg 甲
5 七叶皂甙/ 每100克含七叶皂甙1克、二乙胺水杨酸5克 甲
二乙胺水杨酸凝胶
6 水杨酸软膏 (1)2%(2)5% 乙
7 水杨酸复合洗剂 15g/包与6g/瓶,含水杨酸、苯甲酸、硼酸、 甲
乳酸,分成散剂与溶液分别包装
8 甲硝唑凝胶 20g:0.15g 甲
9 甲硝唑霜 1% 甲
10 红霉素——过氧苯甲 红霉素3%、过氧苯甲酰5% 甲
酰凝胶
11 红霉素软膏 1% 乙
12 肌醇烟酸酯软膏 10g:100mg 乙
13 过氧苯甲酰乳膏 5% 甲
14 过氧苯甲酰凝胶 10g:0.5g 甲
15 克林霉素磷酸酯 1% 甲
外用溶液
16 克林霉素磷酸酯凝胶 20g:0.2g 甲
17 克罗米通乳膏 (1)10g:1g(2)30g:3g 乙
18 冻疮膏 每克含樟脑30mg、硼酸50mg、甘油50mg 乙
19 尿素乳膏 10g:0.2g 乙
20 杆菌肽软膏 8g(4000单位) 甲
21 炉甘石洗剂 每1000ml含炉甘石150g、氧化锌50g、甘油50ml 乙
22 复方水杨酸甲酯乳膏 含水杨酸甲酯、薄荷、桉油、松节油等 乙
23 复方克霉唑软膏 每克含克霉唑0.015g、尿素0.15g 乙
24 复方硝酸益康唑乳膏 每克含硝酸益康唑10mg、曲安奈德1.0mg 甲
25 复方新霉素软膏 每克含新霉素2000单位、杆菌肽250单位 乙
26 复方醋酸曲安奈德溶液 每毫升含醋酸曲安奈德1mg、水杨酸20mg、 甲
月桂氮卓(草字头加卓)酮0.02ml、
丙二醇0.45ml、乙醇适量
27 曼秀雷敦薄荷膏 含水杨酸甲酯、樟脑、薄荷脑、松节油等 乙
28 海藻酸钙海绵 (1)5cm×5cm(2)6cm×10cm 乙
29 盐酸金霉素软膏 1% 乙
30 盐酸特比萘芬溶液 10ml:0.1g 甲
31 盐酸特比萘芬凝胶 10g:0.1g 甲
32 弹性火棉胶 (1)10g(2)5g(3)2g 甲
33 维A酸软膏 (1)10g:5mg(2)10g:10mg 甲
34 维A酸凝胶 0.05% 甲
35 硝酸益康唑软膏 10g:0.1g 乙
36 硝酸益康唑喷剂 1% 乙
37 硝酸益康唑溶液 1% 乙
38 硼酸软膏 5% 乙
39 硼酸洗液 3% 乙
40 碘络醚溶液 含有效碘0.5g 甲
41 酮康唑乳膏 10g:0.2g 甲
42 酮康唑洗剂 1g:20mg 甲
43 聚维酮碘软膏 10% 乙
44 樟脑醑 每1000ml含樟脑100g 乙
45 醋酸氢化可的松软膏 1.0% 甲
46 醋酸氢化泼尼松软膏 (1)4g:0.02g(2)10g:0.05g 甲
47 醋酸氯己定软膏 醋酸氯己定0.5%、冰片0.5% 乙
48 醋酸氯己定涂膜 (1)50ml:0.2%(2)100ml:0.2%(3)500ml:0.2% 乙
49 醋酸氯己定痔疮栓 20mg 甲
50 磺胺嘧啶银乳(软)膏 500g:5g 甲
51 糠酸莫米松乳膏 5g:5mg 甲
妇科用药
1 三相避孕片 6片(黄色)每片含左旋甲基炔诺酮0.05mg、 甲
炔雌醇0.03mg;5片(白色)每片含左旋甲基
炔诺酮0.075mg、炔雌醇0.04mg;10片(棕色)
每片含左旋甲基炔诺酮0.0125mg、
炔雌醇0.03mg
2 双唑泰软膏 4g(含甲硝唑0.2g、克霉唑0.16g、 甲
醋酸氯己定8mg)
3 壬苯醇醚胶冻 (1)3g(2)5g(3)30g 甲
4 克霉唑片(阴道片) 500mg 甲
5 克霉唑霜 10% 甲
6 炔雌醇/孕二烯酮片 雌激素0.03mg、孕烯二酮0.075mg 甲
7 复方甲硝唑气雾剂 每30ml含甲硝唑18mg、苯扎溴铵30mg 甲
8 复方甲硝唑栓 甲硝唑0.5g,及人参茎叶皂甙、维生素E等 甲
9 复方炔诺孕酮片 炔诺孕酮0.3mg、炔雌醇0.03mg 甲
10 复方炔诺酮膜 炔诺酮0.6mg、炔雌醇0.035mg 甲
11 复方醋酸环丙孕酮片 醋酸环丙孕酮2mg、炔雌醇0.035mg 甲
12 黄藤素栓 50mg 甲
13 替硝唑阴道泡腾片 0.2g 甲
14 替硝唑栓 1g 甲
15 硝酸益康唑栓 (1)50mg(2)150mg 甲
16 聚维酮碘栓 每粒含有效碘0.017-0.023g 甲
17 聚维酮碘凝胶 (1)5g:0.25g(含有效碘0.5%) 甲
(2)5g:0.5g(含有效碘1%)
维生素与矿物质类药
1 十维锌、铁、钙胶囊 维生素A4000IU、维生素D400IU、维生素E11mg、 乙
维生素C100mg、叶酸0.8mg、维生素B11.5mg、
维生素B21.7mg、维生素B62.6mg、维生素
B120.004mg、钙58.8mg、铁19.8mg、
锌20mg、烟酰胺18mg
2 木糖醇口服液 10ml:6.2g 乙
3 乐力 氨基酸螯合钙523.6mg、抗坏血酸钙145.0mg、 乙
磷酸氢钙110.0mg、氨基酸螯合镁167.0mg、
氨基酸螯合锌40.0mg、氨基酸螯合铜1.7mg、
氨基酸螯合锰8.2mg、氨基酸螯合钒0.1mg、
氨基酸螯合硅3.3mg、氨基酸螯合硼
0.9mg、维生素D3200IU
4 右旋糖酐铁片 25mg(按Fe计算) 甲
5 乳酸亚铁口服液 10ml:0.1g 甲
6 复方葡萄糖酸钙口服溶 10ml:0.11g(按钙元素计) 乙
液 (葡萄糖酸钙和乳酸钙)
7 食母生片 以干酵母计(1)0.2g(2)0.3g(3)0.5g 乙
8 维生素AD滴剂 每1g含维生素A9000单位与维生素D3000单位 乙
9 维生素AD滴剂(胶囊型) (1)维生素A2000单位、维生素D700单位 乙
(2)维生素A1500单位、维生素D500单位
10 维生素B1丸 (1)5mg(2)10mg 乙
11 维生素C丸 (1)50mg(2)100mg 乙
12 维生素E片 (1)5mg(2)10mg 乙
13 维胺颗粒剂 维生素C500mg、叶酸0.5mg、维生素B1 15mg、 乙
维生素B2 15mg、维生素B6 4mg、维生素B12
0.005mg、泛酸钙18mg、烟酰胺100mg等
14 维铁片 七水硫酸铁525mg、维生素C500mg、烟酰胺30mg、甲
泛酸钙10mg、维生素B1 6mg、维生素B2 6mg、
维生素B6 5mg、维生素B12 0.025mg
15 琥珀酸亚铁片 0.1g 甲
16 葡萄糖酸亚铁胶囊 (1)0.25g(2)0.3g(3)0.4g 甲
17 葡萄糖酸亚铁糖浆 (1)10ml:0.25g(2)10ml:0.30g 甲
18 葡萄糖酸钙含片 (1)0.1g(2)0.15g(3)0.2g 乙
19 碳酸钙泡腾颗粒剂 2g:0.2g 乙
20 磷酸氢钙片 0.3g 乙