国家药品监督管理局关于停止使用北京希翼互通
医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品的通知
（国药监市[2001]371号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
在全国药品、医疗器械市场经济秩序治理整顿专项行动中，北京市药品监督管理局查处了一起违法生产、经营医疗器械案件。经查实，该案中北京希翼互通医疗器械公司非法生产未经注册的“一次性血肿碎吸包”及非法经营未注册的“一次性无菌头皮夹”、“电动开颅钻”、“灭菌骨腊”等产品已销往全国部分省市的使用单位和经营单位(详见附件)。
为防止北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品流入市场后所造成的隐患和不良后果继续发生，请各省(区、市)药品监督管理局按上述情况立即组织对本地区的相关经营、使用单位进行检查，如发现涉案产品应立即停止使用、停止销售经营，封存、销毁上述产品，并将情况速报我局。
医疗器械是直接关系人民群众身体健康和生命安全的特殊产品，加强监管是当前整顿市场经济秩序的重中之重。目前，未经注册生产医疗器械或经营、使用未经注册的医疗器械的现象时有发生，甚至在一些地区还较普遍的存在。对此，各省(自治区、直辖市)药品监督管理局要予以高度重视，要进一步加强对《
医疗器械监督管理条例》的宣传贯彻，认真履行监管职责，切实加强对医疗器械的监管，严格依法规范生产、经营和使用行为，凡生产、经营、使用未注册的医疗器械产品的，必须依法严厉查处，保证上市医疗器械产品的安全、有效。
特此通知。
国家药品监督管理局
二00一年八月八日
附：
已查实的北京希翼互通医疗器械公司销售统计表
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│销售品种 │销售去向 │包装盒生产企业标识 │假冒注册证号 │
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│一次性血肿碎吸│河北省唐县人民医院 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│ 96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│南昌伟实公司 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│ 96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│江宁县人民医院 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│ 96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
├───────┼────────────┼────────────┼────────┤
│一次性血肿碎吸│四川荣县人民医院 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│ 96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│江西省萍乡市中医院 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│ 96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
├───────┼────────────┼────────────┼────────┤
│一次性血肿碎吸│四川德庆县人民医院 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│ 96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│南昌市伟康医疗器械有限公│上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │司 │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│福建省三明医药采购供应站│上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│青岛宏利源医疗器械有限公│上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │司 │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│瓦房店化学试剂医疗器械站│上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│福建省三明医药有限公司 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│南京宏福医疗器械有限公司│上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│大连铁路医院商贸公司 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│广东东莞常平医院 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│江苏太康金屯乡卫生院 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│荣县荣元镇卫生院 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│重庆涪陵李渡区卫生院 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│南京长青医院 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│景华医院 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│李渡区卫生院 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│贾江镇卫生院 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│尧都区第一人民医院 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│张西淀卫生院 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性血肿碎吸│北票矿务局职工总医院 │上海手术器械厂、北京希翼│沪药器监（准）字│
│包 │ │互通医疗器械公司联合开发│96第203222号 │
│ │ │研制 │ │
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│一次性无菌头皮│戚江医院 │无标识 │无 │
│夹 │ │ │ │
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│一次性无菌头皮│栖霞市中医院 │无标识 │无 │
│夹 │ │ │ │
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│一次性无菌头皮│北京华卫医疗器材公司 │无标识 │无 │
│夹 │ │ │ │
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│一次性无菌头皮│重庆市万州医药采购供应站│无标识 │无 │
│夹 │ │ │ │
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│一次性无菌头皮│北京盛耀东商贸有限公司 │无标识 │无 │
│夹 │ │ │ │
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│一次性无菌头皮│北京市医药贸易中心 │无标识 │无 │
│夹 │ │ │ │
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│一次性无菌头皮│北京诚安捷科技开发有限公│无标识 │无 │
│夹 │司 │ │ │
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│一次性无菌头皮│福建百闽新科技医疗器械有│无标识 │无 │
│夹 │限公司 │ │ │
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│一次性无菌头皮│伊盟卫生科技产业协会药械│无标识 │无 │
│夹 │经营部 │ │ │
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│一次性无菌头皮│北京玻璃集团公司销售分公│无标识 │无 │
│夹 │司 │ │ │
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│电动开颅钻 │北京医药医疗器械公司 │北京希翼互通医疗器械公司│无 │
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│电动开颅钻 │广州金中健医疗器材有限公│北京希翼互通医疗器械公司│无 │
│ │司 │ │ │
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│电动开颅钻 │上海拜迪贸易有限公司 │北京希翼互通医疗器械公司│无 │
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│电动开颅钻 │通辽市医院 │北京希翼互通医疗器械公司│无 │
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│电动开颅钻 │北京医药医疗器械公司 │北京希翼互通医疗器械公司│无 │
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│电动开颅钻 │南平医疗器械化试玻仪采购│北京希翼互通医疗器械公司│无 │
│ │供应站 │ │ │
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│电动开颅钻 │天津市医药公司医疗器械批│北京希翼互通医疗器械公司│无 │
│ │发站 │ │ │
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│电动开颅钻 │江苏省金坛市医用光学仪器│北京希翼互通医疗器械公司│无 │
│ │厂 │ │ │
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│电动开颅钻 │日照医药集团 │北京希翼互通医疗器械公司│无 │
├───────┼────────────┼────────────┼────────┤
│电动开颅钻 │日照医药集团 │北京希翼互通医疗器械公司│无 │
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│电动开颅钻 │北京医药医疗器械公司 │北京希翼互通医疗器械公司│无 │
├───────┼────────────┼────────────┼────────┤
│电动开颅钻 │重庆市万盛区恒盛工贸公司│北京希翼互通医疗器械公司│无 │
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│电动开颅钻 │江苏康曼科技发展有限公司│北京希翼互通医疗器械公司│无 │
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│电动开颅钻 │天津市医药公司医疗器械批│北京希翼互通医疗器械公司│无 │
│ │发站 │ │ │
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│电动开颅钻 │北京市医药贸易中心 │北京希翼互通医疗器械公司│无 │
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│电动开颅钻 │南阳市健民医药有限公司 │北京希翼互通医疗器械公司│无 │
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│电动开颅钻 │深圳安科高技术股份有限公│北京希翼互通医疗器械公司│无 │
│ │司 │ │ │
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│电动开颅钻 │北京协和医学科学技术开发│北京希翼互通医疗器械公司│无 │
│ │公司 │ │ │
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│电动开颅钻 │洛阳第二医院 │北京希翼互通医疗器械公司│无 │
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│灭菌骨腊 │四川省罗江县人民医院 │上海手术器械厂、北京希翼│无 │
│ │ │互通医疗器械公司联合开发│ │
│ │ │研制 │ │
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│灭菌骨腊 │南通怡天贸易发展有限公司│上海手术器械厂、北京希翼│无 │
│ │ │互通医疗器械公司联合开发│ │
│ │ │研制 │ │
├───────┼────────────┼────────────┼────────┤
│灭菌骨腊 │湖南省湘南医疗器械有限公│上海手术器械厂、北京希翼│无 │
│ │司 │互通医疗器械公司联合开发│ │
│ │ │研制 │ │
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│灭菌骨腊 │哈尔滨市东北亚医疗器械经│上海手术器械厂、北京希翼│无 │
│ │销公司 │互通医疗器械公司联合开发│ │
│ │ │研制 │ │
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│灭菌骨腊 │山西省卫生厅科教医疗器械│上海手术器械厂、北京希翼│无 │
│ │供应站 │互通医疗器械公司联合开发│ │
│ │ │研制 │ │
├───────┼────────────┼────────────┼────────┤
│灭菌骨腊 │山西省卫生厅科教医疗器械│上海手术器械厂、北京希翼│无 │
│ │供应站 │互通医疗器械公司联合开发│ │
│ │ │研制 │ │
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│灭菌骨腊 │北京协和医学科学技术开发│上海手术器械厂、北京希翼│无 │
│ │公司 │互通医疗器械公司联合开发│ │
│ │ │研制 │ │
├───────┼────────────┼────────────┼────────┤
│灭菌骨腊 │四川达康医疗器械有限责任│上海手术器械厂、北京希翼│无 │
│ │公司 │互通医疗器械公司联合开发│ │
│ │ │研制 │ │
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│灭菌骨腊 │四川仁玉药械有限责任公司│上海手术器械厂、北京希翼│无 │
│ │ │互通医疗器械公司联合开发│ │
│ │ │研制 │ │
├───────┼────────────┼────────────┼────────┤
│灭菌骨腊 │南通怡天贸易发展有限公司│上海手术器械厂、北京希翼│无 │
│ │ │互通医疗器械公司联合开发│ │
│ │ │研制 │ │
├───────┼────────────┼────────────┼────────┤
│灭菌骨腊 │南通怡天贸易发展有限公司│上海手术器械厂、北京希翼│无 │
│ │ │互通医疗器械公司联合开发│ │
│ │ │研制 │ │
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│灭菌骨腊 │新疆和田地区人民医院 │上海手术器械厂、北京希翼│无 │
│ │ │互通医疗器械公司联合开发│ │
│ │ │研制 │ │
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│灭菌骨腊 │新疆和田地区人民医院 │上海手术器械厂、北京希翼│无 │
│ │ │互通医疗器械公司联合开发│ │
│ │ │研制 │ │
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│灭菌骨腊 │北京金泰安公司 │上海手术器械厂、北京希翼│无 │
│ │ │互通医疗器械公司联合开发│ │
│ │ │研制 │ │
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│灭菌骨腊 │大连龙达 │上海手术器械厂、北京希翼│无 │
│ │ │互通医疗器械公司联合开发│ │
│ │ │研制 │ │
├───────┼────────────┼────────────┼────────┤
│灭菌骨腊 │河南平顶山煤业集团总医院│上海手术器械厂、北京希翼│无 │
│ │ │互通医疗器械公司联合开发│ │
│ │ │研制 │ │
├───────┼────────────┼────────────┼────────┤
│冲洗球 │ │北京希翼互通医疗器械公司│无 │
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