国家药品监督管理局关于
终止保护有关中药保护品种的通告(第4号)
（国药监注[2001]486号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《
中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第四批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查，对不符合我局国药管注［2000］101号文件要求的品种提出了终止保护的意见。根据国家中药品种保护审评委员会的审查意见，经我局审核，同意对下列品种(附件1)终止保护，现将有关问题通告如下：
一、对终止保护的品种，其生产企业不得冠以“
国家中药保护品种”的称谓进行宣传，其品种还可以继续生产、销售和使用。
二、对卫生部《关于中止有关中药同品种药品生产批准文号的通告(第4号)》(卫药发［1996］第38号)(附件2)中涉及终止保护的品种，自本通告发布之日起解除其中中止药品批准文号效力的约束力，有关企业可据此向当地省(区、市)药品监督管理部门申请恢复其批准文号效力。
三、各省(区、市)药品监督管理部门对上述有关企业提出恢复其批准文号效力的申请可以受理，并参照《
仿制药品审批办法》的规定审核。
特此通告
附件1：终止保护的品种名单(第4批)
2：卫药发［1996］第38号(略)
国家药品监督管理局
2001年11月14日
药品名称 生产企业
海马巴戟胶囊 吉林省力源药业股份有限公司
健步强身丸 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
健步强身丸 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
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通脉宝膏 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
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维肝福泰片 吉林省长白双星药业集团
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