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卫生部药政局关于推广使用丹麦2株的通知

卫生部药政局关于推广使用丹麦2株的通知
(卫药政发[1992]第370号)


卫生部各生物制品研究所,陕西省、广东省生物制品研究所:
  菌种是影响卡介苗生产质量的决定性因素。长期以来,我国各生产单位所用菌种不一,造成卡介苗活菌数、热稳定性和保护力差异很大。为早日改变这一现状,使我国卡介苗生产能向标准化生产迈进、向WHO规程靠拢,我部曾组织各有关生产检定单位就卡介苗的选种工作做了大量的工作。经几年的努力,在今年8月份召开的全国卡介苗选种工作总结会议上,与会专家们一致认为:丹麦2株具有多方面的优点,是当前全面落实和执行90版新规程关于卡介苗各项指标的一个较好的菌种(会议纪要已发)。为此决定,93年度卡介苗生产时均使用丹麦2株。并希望各生产单位与本地区结防所合作,继续进行卡介苗接种人群的反应性和免疫效果的观察。


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