国家药品监督管理局关于同意
盐酸西替利嗪片、胶囊免作临床验证的批复
（药管注[1999]9号）

四川省卫生厅：
　　你厅川卫药便(98)字第211号收悉。
　　鉴于盐酸西替利嗪片国内已批准进口多年，临床应用广泛，疗效、安全性肯定。经研究，同意成都市高新区药工医药生物技术研究所研制的盐酸西替利嗪片及胶囊在药学研究确认的前提下，免作临床验证，仅进行以进口品作对照的人体生物等效性试验。
　　此复。

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