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国家药品监督管理局关于同意和乐生更正剂型的批复
国家药品监督管理局关于同意和乐生更正剂型的批复
(药管注[1999]88号)
爱期达药厂(中国)有限公司:
你公司关于申请进口药品和乐生更正剂型的有关资料收悉。经查阅该品有关原始申报资料,该品剂型应为粉针剂。鉴此,同意和乐生(《进口药品注册证》证号:X980247)中文通用名更正为注射用异环磷酰胺,《进口药品注册证》待换证时一并更改。
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