国家药品监督管理局关于同意德安能、力保肪宁进口的批复
（1999年12月27日 药管注[1999]384号）
德国贝朗医疗有限公司：
你公司申请进口德安能(Vitaplasmal)和力保肪宁(Lipofundin)的来函收悉。根据我司X--99188号和X--99198号《进口药品审评意见通知件》批准的意见，该品已通过专家委员会的换证评审，现正进行质量标准复核等工作。为保证该品的临床供应，保证广大患者的及时治疗，经研究，同意进口德安能(Vitaplasmal)250ML规格五十万瓶(500000瓶)，批号：0041A61、0042A61、0043A61、0044A61、0045A61、0046A61、0051A61、0052A61；500ML规格五十万瓶(500000瓶)，批号：0053A61、0053A62、0054A61、0054A62、0055A61、0055A62、0061A61、0061A62、0062A61、0062A62、0063A61、0063A62、0064A61、0064A62、0065A61。其生产单位和检验标准等按X960162号和X960195号《进口药品注册证》的规定执行。同意进口“力保肪宁(Lipofundin)250ML规格十九万瓶(190000瓶)，批号：0041A81、0042A81、0043A81、0044A81、0045A81、0051A81、0052A81、0053A81、0054A81、0055A81；100ML规格一万瓶(10000瓶)，批号：0061A81。其生产单位和检验标准等仍按X960196号和X960163号《进口药品注册证》的规定执行。
本次批准进口的德安能由广东省药品检验所负责口岸检验；力保肪宁由上海市药品检验所负责口岸检验。所批准的进口数量必须在本文下发之日起6个月内一次进口完毕，逾期将自动作废。承担检验任务的口岸药检所在接受进口报验后，必须将本文注销。
