*注：本篇法规已被《国家食品药品监督管理局关于清理规章和规范性文件的公告》（发布日期：2007年3月22日 实施日期：2007年3月22日）宣布失效或废止（原因：现已取消许可证审查员，调整对象已消失）国家药品监督管理局关于印发《药品经营
企业许可证审查员管理办法》的通知
（国药管市[1999]402号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
为加强药品经营企业许可证审查员队伍建设，统一审查员的聘任条件、程序和职责，做好《药品经营企业许可证》的发证及换证的现场审查、复查工作，根据《
中华人民共和国药品管理法》、《
中华人民共和国药品管理法实施办法》，我局起草了《药品经营企业许可证审查员管理办法》，并在征求了各省（区、市）药品监督管理部门意见的基础上，进行了修订，现将其印发给你们，请认真贯彻执行。
国家药品监督管理局
一九九九年十一月二十五日
药品经营企业许可证审查员管理办法
第一条 为加强对药品经营企业许可证审查员(以下简称“审查员”)的管理，统一审查员的聘任条件、程序和职责，特制定本办法。
第二条 审查员的条件
(一)熟悉药品经营及质量监督管理的有关法律、法规及方针、政策。
(二)从事《药品经营企业合格证》或《药品经营企业许可证》管理和药品经营质量监督、管理工作三年以上，并有一定的实践经验。
(三)具有大专以上学历或中级以上专业技术职称。
(四)能秉公执法、坚持原则，并能承担《药品经营企业许可证》发证及换证的现场审查工作。
第三条 审查员的培训和聘任程序
(一)审查员从各级药品监督管理机构中产生，也可以从药品经营企业中产生。
