国家药品监督管理局关于同意孟鲁司特钠片
进行国际多中心临床试验的批复
（药管注[1999]381号）

默沙东(中国)有限公司：
　　你公司“关于在中国进行孟鲁司特钠片Ⅳ期临床试验的申请”收悉。所申请在中国进行多中心、双盲、随机临床试验，以比较分析对吸入氟替卡松的哮喘病人加入孟鲁司特钠片或沙美特罗气雾剂的治疗效果。经研究，同意进行该项研究，总病例数为30例。同意北京医科大学第三附属临床医院、中国人民解放军总医院、上海市第一人民医院为此项研究的临床研究单位，并严格按照临床研究方案、GCP原则进行试验。

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