江泽民总书记指出“四个现代化，哪一化也离不开信息化”，充分说明信息化建设的重要性和紧迫性。
药品监督管理信息化建设是整个药品监督管理工作的重要组成部分。全面、及时、准确的药品监督管理信息为药品监督管理重大决策提供信息支持，为科学公正的监督提供客观依据，为医药经济的发展提供重要的信息服务。办公自动化和由此而产生的先进监督管理方式，将大大提高办公效率，为廉洁执法、规范管理行为创造良好条件。加强药品监督管理信息化建设，实现监督管理科学化、规范化，已经成为保证人民用药安全有效、促进医药经济健康发展和逐步完善“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”的药品监督管理体制的迫切需要。
药品监督管理信息化工作不是用现代信息设备模拟手工管理的方法和过程，而是不断扩大和提高现代信息技术在药品监督管理工作中的应用，由此形成先进的管理模式，实现监督管理科学化、规范化。对此，局机关各司室、直属各单位和各级药品监督管理部门必须提高认识，积极参与到药品监督管理信息化建设进程中。
二、药品监督管理信息化建设的指导思想和总体规划
药品监督管理信息化建设必须坚持为药品监督管理服务，为保证人民用药安全有效服务的正确方向，贯彻落实“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，充分应用现代信息科学技术和先进设备，实施科学管理，为药品监督管理提供有力的保障。
药品监督管理信息化建设的总体规划是：经过2到3年的努力，建立、健全国家药品监督管理信息系统包括局机关政务信息系统和药品监督技术信息系统、地方药品监督管理信息系统，并以此为重点，互相互联，资源共享，不断提高管理水平和系统运行效率，逐步建立“规范有序、准确权威、管理严格、资源共享”的中国药品监督管理信息系统。
为实现总体规划，要详细论证制订药品监督管理信息化建设总体规划方案，将其作为“十五”期间国家药品监督管理局的重点建设项目。
根据总体规划，药品监督管理信息化建设1到2年内的近期目标是：加强对药品监督管理信息化建设的管理，建立、健全相应的规章、制度；实现局机关办公自动化，建立高效、封闭的局政务信息系统，实现局机关信息资源共享；完成国家药品监督管理局政府网站建设，规范直属单位网站建设；提高局直属单位办公自动化水平，根据各自职能，分别开展药品检验、药品标准、新药审评、中药保护、药品认证、药品评价、医疗器械注册、教育培训、医药经济、国际交流、医疗机构用药、处方药与非处方药管理等信息化建设，逐步完善药品技术监督信息系统；在部分省、自治区、直辖市药品监督管理部门建立相应的信息站，实现与国家药品监督管理局的双向信息交流。
为实现上述目标，国家药品监督管理局将有关项目列入年度财政预算，加大资金投入，支持信息化建设。
