国家药品监督管理局关于已批准临床研究的新药品种公告
(第11号 药管注[2000]3号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门、解放军总后卫生部:
现将2000年1月4日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自本公告发布之日起各省级药品监督管理部门停止受理相同品种的新药临床研究申请。
国家药品监督管理局药品注册司
二000年一月七日
化学药品
品名 类别 剂型 备注
盐酸拓扑替康 二 原料
注射用盐酸拓扑替康 二 粉针
异丁司特 二 原料
异丁司特缓释胶囊 二 缓释胶囊
复方磷酸可待因片 三 片剂 主要成份:对乙酰氨基酚、磷酸可
待因、咖啡因、盐酸苯海拉明
米非司酮片 五 片剂 适应症:紧急避孕