(三)重视做好举报案件的核查,充分利用群众举报线索展开案件的核查工作。
各地要进一步重视做好对群众举报的核查工作。各级药品监管部门要重视群众的举报,充分依靠群众监督的力量获得假劣药品案件的重要线索。各地应尽快建立起举报案件核查处理制度,对群众的举报认真进行核查处理。国家药品监督管理局将定期对各地举报核查工作进行监督检查。
(四)加强对农村基层的监督检查,做好对重点地区,重点商户的重点检查
要加大对制售假劣药品严重地区的监督检查,特别是曾经是药品集贸市场的地区、药品抽验不合格多的单位和地区、个体药品商户聚集地区、农村基层药店和卫生院以及一次性医疗器械造假售假集中的地区。要组织力量以明察暗访等形式不定期对以上单位地区进行重点检查,凡发现假劣药品的,依法从严处罚,凡违法经营假劣药品和医疗器械,以次充好,以假乱真的,发现一户就取缔一户,发现多少就取缔多少。制售假劣药品的违法行为有逐渐向农村基层发展的趋势,各省级药品监督管理部门要统一组织对农村基层药品的监督检查。检查中要发挥现有药品监督检查网络的作用,监督检查重点为农村违法经营药品、一次使用医疗器械行为、违反药品购销管理规定行为以及销售假劣药品质量情况,检查面不得少于当地被监督单位的三分之一,对监督检查中发现的各类违法案件,件件落实,保证人民用药安全、有效。
(五)继续取缔药品集贸市场,防止反弹,巩固成果。
药品集贸市场是假劣药品的集散地,打击假劣药品与取缔药品集贸市场有着密不可分的联系,各地要把两项工作紧密结合起来,把取缔药品集贸市场作为打击假劣药品的重要手段。今年各地必须继续完成好取缔药品集贸市场的各项工作,去年取缔或关闭的113个药品集贸市场一个也不能反弹,遗漏的和新开办的药品集贸市场,发现一个取缔一个,否则追究有关领导的责任。各级药品监督管理部门要认真贯彻落实国家药品监督管理局国药管市[2000]81号文件精神,与工商等有关管理部门密切配合,切实做好取缔后的监督检查工作,彻底取缔辖区内所有无证照药品经营行为。
(六)加强药品抽验工作的针对性,加大抽验覆盖面。
要进一步加大药品抽验的力度。各地抽验的重点是:农村用药、一次性使用无菌医疗器械、中药饮片,中药材专业市场和药品流通秩序较为混乱的地区。要加强对举报频率高、造假情况严重的药品品种的抽验,把当前存在问题较多的渠道、单位、品种作为监督抽验的重点,加强跟踪抽验。要充分利用抽验这一方式来发现假劣药品,把当前药品存在的问题暴露出来。要在抽验的基础上进一步做好药品质量公报的发布工作,褒优贬劣,充分利用新闻监督与社会监督,增强我们的监管力度。各地要抓住今年抽验机制改革的契机,加强调查研究,探索科学的抽验设计和模式,要配合此次打击假劣药品的工作,制定合理、科学公正的抽验计划,提高检测水平,增强抽验的针对性,为打击假劣药品、保证药品质量做好技术保障工作。
四、严厉查处取得实效