国家药品监督管理局、卫生部
关于增补国家药品临床研究基地的通知
（国药监安[2001]418号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)：
根据新药临床研究与注册审评工作的需要，确保药品临床研究质量，经研究决定增补部分医疗机构为国家药品临床研究基地。新增补的基地和原基地中增加的专业为卫生部原药政局1998年经审核拟批准的及国家药品监督管理局于2000年进行现场审核合格的部分医疗机构(详见附件)。
国家药品临床研究基地要认真贯彻执行《
药品管理法》及药品临床研究的有关法规、规章，加强对药品临床试验的管理工作，完善各项管理制度，重视并加强药品临床研究人员的法规和专业知识的培训，不断提高新药临床试验水平，保证药品临床研究质量。
新增补的国家药品临床研究基地和专业待《药物临床试验机构资格认定办法》颁布实施后须重新审定。
特此通知
附件：1．增补的国家药品临床研究基地名单(西药)
2．增补的国家药品临床研究基地名单(中药)
3．国家药品临床研究基地增补专业(西药)
国家药品监督管理局
卫生部
二00一年九月十七日
附件1：
增补的国家药品临床研究基地名单
（西药）
┌───┬───────────┬───────────────┐
│地区 │ 单位 │ 基地专业 │
├───┼───────────┼───────────────┤
│北京 │北京地坛医院 │肝病、艾滋病 │
├───┼───────────┼───────────────┤
│上海 │上海长征医院 │心血管、皮肤、肾病、消化、内 │
│ │ │分泌、呼吸、肿瘤、神经、泌尿、│
│ │ │肝病 │
├───┼───────────┼───────────────┤
│江苏 │南京市第一医院 │心血管、消化 │
│ ├───────────┼───────────────┤
│ │南京医科大学脑科医院 │精神、神经 │
├───┼───────────┼───────────────┤
│浙江 │浙江省人民医院 │放射 │
│ ├───────────┼───────────────┤
│ │温州医学院第一附属医院│神经 │
├───┼───────────┼───────────────┤
│山东 │山东省肿瘤医院 │肿瘤 │
├───┼───────────┼───────────────┤
│广东 │广州市红十字医院 │呼吸、烧伤 │
│ ├───────────┼───────────────┤
│ │广州华侨医院 │心血管、消化 │
│ ├───────────┼───────────────┤
│ │汕头市中心医院 │心血管、肿瘤 │
├───┼───────────┼───────────────┤
│四川 │成都军区昆明总医院 │戒毒 │
├───┼───────────┼───────────────┤
│内蒙古│内蒙古医学院附属医院 │心血管、血液、呼吸、妇产及生育│
│ │ │调节 │
└───┴───────────┴───────────────┘
