总之,建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质的药品监管专业执法队伍,不仅需要有高度的政治责任感,还需要充分发挥我们的聪明才智,采取切实可行、行之有效的措施来加以保证。
3、市县机构组建中存在的突出问题。一是工作不到位,致使进展很不平衡。最早批准方案的是在今年4月份,到目前有17个省份批准了方案,其他省份绝大部分都在会签之中,但也有极个别省目前方案还没有眉目,甚至部门之间还没有达成一致意见。进度不平衡,尽管有这样那样的客观原因,但工作不到位,恐怕是最重要的原因。有的是因为调研不充分,情况不明,难以赢得理解和支持;有的是协调不够,摆不正自己的位置,和相关部门关系处理不好,因而无法保证实施方案如期出台。
二是在机构组建中存在着把关不严的现象。有的地方对过去擅自将医药公司翻牌为“药品监管局”的清理不彻底,有的已组建药品监管局的还没有完全与企业脱钩,甚至有的药品监管局领导还在企业兼职,政企不分现象还很突出。有些地方进人把关不严,没有坚持凡进必考、择优录用的原则,使一些素质不高、不符合条件的人进入药监队伍。
三是经费保障困难突出。表现在办公场所缺乏,执法装备短缺,药检设备落后。许多地方反映“房无一间,地无一垅”,“上无片瓦,下无插针之地”,严重影响机构顺利组建和工作正常开展。
(二)深入开展了整治药品市场秩序工作
药品市场秩序存在的诸多问题越来越引起社会的广泛关注。4月初全国整顿和规范市场经济秩序工作会议,把药品作为重点整顿和规范的商品之一。4月16日,国家药品监督管理局在南京召开了全国整治药品市场秩序工作会议,认真分析了目前药品市场存在的主要问题和产生的原因,明确了整治药品市场秩序的目标和任务,确定了今年集中整治的重点项目、重点地区、重点单位,制定了具体措施。
药品监督管理系统,在机构不到位、人员不到位的困难条件下,从维护人民群众的根本利益出发,树立强烈的责任感和紧迫感,一方面抓机构组建,一方面抓市场整顿,做到双促互动。
此外,药品和医疗器械注册管理工作也取得了明显成效。其中中药保健药品、地方标准品种清理整顿、遗留品种整顿等工作,正按计划实施。
(三)广泛开展了学习宣传新修订的《
药品管理法》活动学习宣传新修订的《
药品管理法》,不仅是药品监管系统增强法制意识,做好执法准备的基础,同时也是教育群众,树立药品监管系统新形象的很好机会。各地药监部门,在抓好系统内全员培训的同时,充分利用广播、电视、报刊、互联网、街头咨询等多种形式,广泛宣传新修订的《
药品管理法》。
同时《
药品管理法实施办法》的制定工作也在有条不紊地进行。确定了从立法原义出发将法律规定具体化,增强可操作性,以及充分听取各方意见等起草基本原则和要求。2001年7月17日已将《实施办法》的送审稿上报国务院审议。
二、增强责任感、使命感和紧迫感,全力以赴加快组建省以下药品监管机构党中央、国务院历来十分重视人民健康,重视药品监督管理工作。1998年机构改革中,国务院决定组建专门的药品监督管理行政执法机构;2000年,国务院又决定药品监督管理系统实行省以下垂直管理体制;2001年,新修订的《
药品管理法》又以法律的形式确定了这一管理体制,这充分表明党中央、国务院对加强药品监督管理工作高度重视,当然也更使我们倍受鼓舞。加快市县机构组建到位,是做好药监工作的前提,也是当前全国药监系统最重要、最紧迫的工作任务。
(一)要认真学习、全面贯彻党中央、国务院领导对加强药监工作的重要指示
近年来,党的第三代领导集体就药监方面的工作做出了重要指示。江总书记3月4日在政协教育、医卫界委员联组会上指出:药品是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。改革开放以来,我国医药事业取得了长足的发展,基本满足了人民防病治病、康复保健、计划生育、救灾防疫、军需战备的需要。近年来,药品生产流通秩序混乱,假劣药品屡禁不止,药品的虚高定价,医疗费用过高,不仅加重了群众的负担,而且严重威胁了人民用药的安全。因此,必须大力加强药品监督管理,要继续深化药品监督管理体制改革,建立统一、权威、高效的新体制。建立一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高素质执法队伍。去年10月国务院《关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动的联合通知》中将药品、一次性输液(输血、注射)器列入重点查处的9类商品之中。今年4月4日,全国整顿和规范市场经济秩序工作会议上,朱镕基总理指出:整顿和规范市场经济秩序,要“重点抓住关系广大人民群众切身利益、社会危害严重、各方面反映强烈的几个问题:第一,就是直接影响人民群众身体健康和生命安全的假冒伪劣商品,如食品药品等”。“坚决制止收购、销售和使用那些已经用过的极易感染爱滋病和血液病的一次性输液(输血、注射)器,各地要坚决关掉假冒伪劣药品充斥的医药集贸市场”。岚清副总理在这次会上也强调:“当前还要注重加强县以下药品监管队伍的建设,保证必要经费,加强人员培养。”