国家药品监督管理局关于发布《用于口腔的医疗
器械生物相容性临床前评价第1单元:评价与
试验项目选择》等4项行业标准的通知
(国药监械[2001]479号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化归口单位:
《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元:评价与试验项目选择》等4项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。各项行业标准的编号、各称及实施日期如下:
一、YY/T0268-2001《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元:
评价与试验项目选择》(代替YY0268-1995)
二、YY/T0127.11-2001《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元:
口腔材料生物试验方法—盖髓试验》
三、YY/T1117-2001《石膏绷带粉状型》(代替YY/T91117-1999)