国家药品监督管理局关于第二十四批
中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告
(国药监注[2001]480号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
根据《
中药品种保护条例》及有关文件规定,国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第四批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查,对不符合我局国药管注[2000]101号文件要求,但有同一品种同意延长保护期的有关品种,提出了中止药品生产批准文号的意见。根据国家中药品种保护审评委员会的审查意见,经我局审核,现将我局“《
国家中药保护品种》公告(延长保护期第4号)”中涉及的5个品种(详见附件)汇总为第二十四批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告,自2001年10月13日至2008年10月12日中止其药品批准文号效力并停止生产。
请各省、自治区、直辖市药品监督管理局接此通告后,即按规定中止名单中有关同品种药品批准文号的效力,并监督企业停止生产;对已经生产和出厂的合格药品,要明确做出限期销售和使用的处理规定。在中药保护品种批准延长保护期的期限内,凡未重新核发《中药保护品种证书》或者在其药品批准文号效力被中止后仍继续生产中药保护品种的,一经发现,要严格按照《
中药品种保护条例》第
二十三条之规定,依法按假药查处。
特此通告。
国家药品监督管理局
二00一年十一月七日
附:
第二十四批中止药品生产批准文号效力的品种名单
序号 药品名称 企业名称 批准文号 省份
1 喉疾灵胶囊 广东康宝药业有限公司 ZZ-3025-粤卫药准字 广东(1996)第403052号
2 鸡骨草胶囊 福州嘉华中药有限公司 闽卫药准字(86) 福建(原福州中药制药厂)20373号
3 羚羊角注射液 牙克石市东北虎制药有限 ZZ-5462-内卫药准字 内蒙公司(1996)第001942号
4 驴胶补血颗粒 湖南国华制药有限公司 湘卫药准字(1989) 湖南51-003号
5 蛇胆川贝枇杷膏 上海东方制药有限公司 沪卫药准字(1995) 上海(原上海东方制药厂)第054012号