国家食品药品监督管理局关于
莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知
（国食药监安[2005]614号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《
关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，莫匹罗星软膏等66种药品（其中化学药品24种，中成药42种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《
关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办[2002]195号）和《
关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）执行。
附件1．66种转换为非处方药药品名单
2．66种非处方药说明书（略）
国家食品药品监督管理局
二00五年十二月十六日
附件1：
66种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
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│序号│ 药品名称 │ 规格（组成） │分类│备注│
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│ 1 │莫匹罗星软膏 │2% │甲类│ │
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│ 2 │盐酸氨溴索口服溶液│0.6% │甲类│双跨│
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│ 3 │甘露聚糖肽片 │5毫克 │甲类│ │
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│ 4 │奥美拉唑肠溶胶囊 │10毫克 │甲类│双跨│
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│ 5 │复方硫酸软骨素滴眼│每毫升含硫酸软骨素1毫克、维生素E 0.1毫克│乙类│ │
│ │液（润洁） │、维生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2 │ │ │
│ │ │毫克 │ │ │
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│ 6 │羔羊胃提取物维B12 │每粒含羔羊胃提取物200毫克（凝乳酶活力不 │乙类│双跨│
│ │胶囊 │少于40单位，胃蛋白酶活力不少于15单位），│ │ │
│ │ │维生素B1210微克 │ │ │
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│ 7 │丙酸氟替卡松鼻喷雾│每喷含丙酸氟替卡松50微克，药液浓度0.05% │甲类│ │
│ │剂 │（g/g） │ │ │
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│ 8 │羧甲基纤维素钠滴眼│0.5%；1% │乙类│ │
│ │液 │ │ │ │
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│ 9 │盐酸赛洛唑啉鼻用喷│0.05%；0.1% │甲类│ │
│ │雾剂 │ │ │ │
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│ 10 │双氯芬酸钾片 │12.5毫克 │甲类│双跨│
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│ 11 │口服凝结芽孢杆菌活│每片350毫克，含凝结芽孢杆菌活菌数不低于5│乙类│ │
│ │菌片 │.0×107CFU/g（即每片含凝结芽孢杆菌活菌数│ │ │
│ │ │不低于1.75×107CFU） │ │ │
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│ 12 │口服酪酸梭菌活菌细│1克／包，其中含酪酸梭菌活菌数应不低于1.0│乙类│ │
│ │粒（米雅） │×106CFU │ │ │
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│ 13 │口服酪酸梭菌活菌片│每片含酪酸梭菌活菌数应不低于0.35×106CFU│乙类│ │
│ │（米雅） │ │ │ │
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│ 14 │口服酪酸梭菌活菌散│每袋500毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×│乙类│ │
│ │剂 │107CFU/g（即每袋含酪酸梭菌活菌数不低于 │ │ │
│ │ │5×106CFU） │ │ │
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│ 15 │口服酪酸梭菌活菌片│每片350毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×│乙类│ │
│ │ │107CFU/g（即每片含酪酸梭菌活菌数不低于 │ │ │
│ │ │3.50×106CFU） │ │ │
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│ 16 │口服酪酸梭菌活菌胶│每粒420毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×│乙类│ │
│ │囊 │107CFU/g（即每粒含酪酸梭菌活菌数不低于 │ │ │
│ │ │4.2×106CFU） │ │ │
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│ 17 │奥利司他胶囊 │0.12克 │甲类│双跨│
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│ 18 │氯雷他定胶囊 │10毫克 │甲类│ │
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│ 19 │氯雷他定糖浆 │0.1% │甲类│ │
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│ 20 │氯雷他定咀嚼片 │5毫克 │甲类│ │
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│ 21 │萘普生分散片 │0.25克 │甲类│双跨│
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│ 22 │复方维生素U片 │每片内层含维生素U 25毫克；外层含生物淀粉│乙类│ │
│ │ │酶2000 25毫克，干燥氢氧化铝凝胶192毫克 │ │ │
│ │ │，氢氧化镁159毫克。 │ │ │
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│ 23 │美愈伪麻颗粒 │每包含愈创木酚甘油醚100毫克、盐酸伪麻黄 │甲类│ │
│ │ │碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10毫克 │ │ │
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│ 24 │酚麻美敏胶囊 │每粒含对乙酰氨基酚162.5毫克、盐酸伪麻黄 │甲类│ │
│ │ │碱15毫克、氢溴酸右美沙芬7.5毫克、马来酸 │ │ │
│ │ │氯苯那敏1毫克 │ │ │
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