国家食品药品监督管理局关于发布
《眼科A型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准的通知
（国食药监械[2005]591号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：
YY0107-2005《眼科A型超声测量仪》等41项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准的编号、名称及实施日期如下：
一．强制性行业标准
1．YY0107-2005《眼科A型超声测量仪》（代替YY0107-1993）
2．YY0117.1-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件》（代替YY0117.1-1993）
3．YY0117.2-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件》（代替YY0117.2-1993）
4．YY0117.3-2005《外科植入物--骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件》（代替YY0117.3-1993）
5．YY0118-2005《髋关节假体》（代替YY0118-1993）
6．YY0310-2005《Ｘ射线计算机体层摄影设备通用技术条件》（代替YY0310-1998）
7．YY0326.3-2005《一次性使用离心式血浆分离器第3部分：血浆袋》
8．YY0497-2005《一次性使用无菌胰岛素注射器》
9．YY0502-2005《膝关节假体》
10．YY0574.1-2005《麻醉和呼吸护理报警信号第1部分：视觉报警信号》
11．YY0574.2-2005《麻醉和呼吸护理报警信号第2部分：听觉报警信号》
12．YY0574.3-2005《麻醉和呼吸护理报警信号第3部分：报警应用指南》
13．YY0579-2005《角膜曲率计》
14．YY0580-2005《心血管植入物及人工器官—心肺转流系统—动脉管路血液过滤器》
15．YY0581-2005《输液用肝素帽》
16．YY0583-2005《一次性使用胸腔引流装置水封式》
17．YY0584-2005《一次性使用离心杯式血液成分分离器》
18．YY0585.1-2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件第1部分：液路》
19．YY0585.2-2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件第2部分：附件》
20．YY0585.3-2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分：过滤器》
21．YY0587-2005《一次性使用无菌牙科注射针》
22．YY0591-2005《骨接合植入物金属带锁髓内钉》
23．YY0592-2005《高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统》
