（二）对符合法定条件和血站设置规划的，不予批准其设置、执业登记或者变更登记；或者不在法定期限内批准其设置、执业登记或者变更登记；
（三）对血站不履行监督管理职责；
（四）其他违反本办法的行为。
第五十六条 各级人民政府卫生行政部门应当建立血站监督管理的举报、投诉机制。
卫生行政部门对举报人和投诉人负有保密的义务。
第五十七条 国家实行血液质量监测、检定制度，对血站质量管理、血站实验室质量管理实行技术评审制度，具体办法由卫生部另行制定。
第五十八条 血站有下列情形之一的，由省级人民政府卫生行政部门注销其《血站执业许可证》：
（一）《血站执业许可证》有效期届满未办理再次执业登记的；
（二）取得《血站执业许可证》后一年内未开展采供血工作的。
第五章 法律责任
第五十九条 有下列行为之一的，属于非法采集血液，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照《
献血法》第
十八条的有关规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）未经批准，擅自设置血站，开展采供血活动的；
（二）已被注消的血站，仍开展采供血活动的；
（三）已取得设置批准但尚未取得《血站执业许可证》即开展采供血活动，或者《血站执业许可证》有效期满未再次登记仍开展采供血活动的；
（四）租用、借用、出租、出借、变造、伪造《血站执业许可证》开展采供血活动的。
第六十条 血站出售无偿献血血液的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照《
献血法》第
十八条的有关规定，予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六十一条 血站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正；逾期不改正，或者造成经血液传播疾病发生，或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接负责人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
