国家药品监督管理局关于同意
头孢呋辛酯片、胶囊免作临床的批复
（药管注[1999]51号）

广东省卫生厅：
　　你厅粤卫标(1998)120号收悉。
　　鉴于广东汕头金石制药总厂研制的头孢呋辛酯片、胶囊使用的是进口CHEMOIBERIC·S·ASPAIN公司头孢呋辛酯原料药，同时已有进口品在国内使用多年，临床应用广泛，疗效、安全性确定。经研究，同意广东汕头金石制药总厂研制的该品免作临床验证，仅进行以进口品作对照的人体生物等效性研究。

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