国家药品监督管理局关于回复医用分子筛制氧设备有关问题的函
(药管械[1999]8号)
山西省卫生厅:
你厅晋卫药便字(1999)第7号函已收悉,现将有关问题函复如下:
《YY/T0298—1998医用分子筛制氧设备通用技术规范》已于1998年4月8日发布、10月1日实施。本标准适用于以沸石分子筛为吸附剂,用变压吸附法(PAS)制取医用氧气的医用分子筛制氧设备。本标准是参考ISO10083《医用气体管道系统的制氧设备》及美国药典的相关指标。
《中华人民共和国药典》1995年版规定的氧浓度≥99%,只是制取的方法不一样。