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国家药品监督管理局关于潘南金注射剂注册证问题的复函
国家药品监督管理局关于潘南金注射剂注册证问题的复函
(药管注[1999]15号)
红惠医药发展公司:
你公司1998年12月15日关于潘南金注射剂《进口药品注册证》问题的来函收悉。经查,潘南金注射剂于1996年4月18日批准注册,并根据组方中两个成分门冬氨酸钾和门冬氨酸镁分别核发了两个《进口药品注册证》,证号为X960286、X960287。
潘南金注射剂为门冬氨酸钾和门冬氨酸镁复方制剂,含门冬氨酸钾0.452g/10ml,门冬氨酸镁0.400g/10ml,按我局有关规定,应按一个品种管理。
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