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国家药品监督管理局关于同意进行阿仑膦酸钠片与阿仑膦酸钠片、雌激素联合用药为对照的临床研究的批复
国家药品监督管理局关于同意进行阿仑膦酸钠片与
阿仑膦酸钠片、雌激素联合用药为对照的临床研究的批复
(药管注[1999]67号)
临床药理基地北京协和医院:
你院科研处来函收悉。
经研究,同意你院使用杭州默沙东制药有限公司提供的阿仑膦酸钠片进行以阿仑膦酸钠片与阿仑膦酸钠片和雌激素(戊酸雌二醇)联合应用为对照的防治骨质疏松证的临床研究,临床研究为期一年半。请你单位参照新药临床研究指导原则严格进行该药的临床研究,并请将临床研究结果报送我司。
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