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国家药品监督管理局关于批准使用氟氯西林胶囊(奥佛林)中文说明书的函
国家药品监督管理局关于批准使用
氟氯西林胶囊(奥佛林)中文说明书的函
(药管注[1999]16号)
香港澳美制药厂:
你厂关于氟氯西林胶囊(奥佛林)不做皮试问题的请示悉,鉴于该品已完成一万例皮肤过敏反应临床试验和质量考核工作,我局已于10月29日批准核发注册证(X980525),经研究,同意使用所附中文说明书。使用中,应密切注意不良反应情况并及时上报。
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