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国家药品监督管理局关于同意阿呋唑嗪片免作临床验证的批复
国家药品监督管理局关于同意阿呋唑嗪片免作临床验证的批复
(药管注[1999]92号)
北京市卫生局:
你局(1999)字卫药审字第024号收悉。
鉴于阿呋唑嗪片国内已批准进口多年,临床应用广泛,疗效、安全性肯定,经研究,同意北京瑞康明药物研究所研制的该品在药学研究确认的前提下,免作临床验证,仅进行以进口同品种作对照的人体生物等效性试验。
此复。
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