国家药品监督管理局关于对亲水性
聚丙烯酰胺凝胶的销售与使用进行清理整顿的通知
（药管械[1999]05号）
各省、直辖市、自治区医药管理局：
我司于1999年1月5日曾发出
关于暂停使用亲水性聚丙烯酰胺凝胶的通知，将组织有关专家对由乌克兰英捷尔法勒公司生产的该产品及其临床应用和监督管理问题再次进行论证，论证之前，国内各经销单位及医疗单位暂停销售和使用该产品。
专家论证会已于1999年1月20日—21日在北京召开。到会的近30位专家经过两天认真的讨论，得出评审结论：聚丙烯酰胺水凝胶是目前相对较好、较安全的软组织填充剂，可以继续使用。但目前销售市场和临床使用状况较混乱，出现了一些问题，相关的基础研究不够完善，建议在市场和医疗机构规范化以后，在我国逐步推广使用此产品。
根据专家论证会的结论，我司决定从即日起，对亲水性聚丙烯酰胺凝胶的销售与使用进行整顿和规范。现将有关事项通知如下：
1．各进口单位暂不得签订该产品的进口合同，不得进口该产品。
2．各销售单位暂不得从事该产品的销售活动。
3．各医疗单位暂不得将该产品用于临床。
