国家药品监督管理局关于同意
盐酸左氧氟沙星片、胶囊免作临床的批复
（药管注[1999]59号）

广东省卫生厅：
　　粤卫药标(1998)210号收悉。
　　鉴于盐酸左氧氟沙星片已批准进口多年，国内临床应用广泛，疗效、安全性肯定，经研究，同意广州南方医械化轻贸易中心与北京科海协成医药技术有限责任公司研制的盐酸左氧氟沙星片、胶囊免作临床验证，仅进行以进口品作对照的人体生物等效性试验，盐酸左氧氟沙星注射液进行完整规范的临床研究。

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