国家药品监督管理局关于重申
回复医用分子筛制氧设备有关问题的函
（药管械[1999]5号）
山西省卫生厅：
现对医用分子筛制氧设备有关问题的意见重申如下：
《YY／T0298—1998医用分子筛制氧设备通用技术规范》已于1998年4月8日发布、10月1日实施。本标准适用于以沸石分子筛为吸附剂，用变压吸附法(PAS)制取医用氧气的医用分子筛制氧设备。本标准是参考ISO10083《医用气体管道系统的制氧设备》及美国药典的相关指标。
根据
中华人民共和国标准化法第二章第
六条：对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准；对没有国家标准而又需要在全国某个范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。因此，本行业标准与国家标准(或《中华人民共和国药典》)同样具有法律效力。
