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国家药品监督管理局关于安痔注射液免作Ⅰ期临床试验的函复
国家药品监督管理局关于安痔注射液免作Ⅰ期临床试验的函复
(药管注[1999]115号)
河南中医学院第一附属医院:
你院“关于安痔注射液免作Ⅰ期临床试验,或以患者为对象进行Ⅰ期临床试验的申请”收悉。考虑到安痔注射液作为注射剂治疗痔疮疾病的特殊性和其已作为中日友好医院制剂存在多年,经研究决定,同意安痔注射液免作Ⅰ期临床试验。
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