国家药品监督管理局关于同意盐酸西替利嗪片免作临床验证的批复
(药管注[1999]70号)

山东省卫生厅：
　　你厅关于申请盐酸西替利嗪片免作临床的报告收悉。
　　鉴于盐酸西替利嗪片国内已批准进口多年，临床应用广泛，疗效、安全性肯定，经研究，同意济南开发区科隆生物技术开发中心研制的该品免作临床验证，仅进行以进口品作对照的人体生物等效性试验。
　　此复。

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