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国家药品监督管理局关于同意瑞巴派特免作临床试验的批复
国家药品监督管理局关于同意瑞巴派特免作临床试验的批复
(药管注[1999]101号)
广东省卫生厅:
粤卫药标(1999)029号收悉。
鉴于瑞巴派特片国内已批准进口,临床应用广泛,疗效、安全性肯定,经研究,同意广东环球大冢制药有限公司研制的该品免作临床验证,仅进行以进口品作对照的人体生物等效性试验。
此复。
国家药品监督管理局
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