国家药品监督管理局关于同意盐酸氨溴索片免作临床验证的批复
（药管注[1999]50号）

山东省卫生厅：
　　你厅(1998)鲁卫药函字第146号收悉。
　　鉴于盐酸氨溴索片国内已批准进口多年，临床应用广泛，疗效、安全性确定。经研究，同意青岛唐恒药业有限公司研制的该品免作临床验证，仅进行以进口品作对照的人体生物等效性试验。

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