国家药品监督管理局关于同意
进口德巴金等国内分装生产用制剂的批复
（药管注[1999]195号）
上海市药品检验所：
法国赛诺菲集团中国分公司来函，申请准予其专供国内分装生产用的7种制剂进口，以满足其合资厂分装生产的需要。鉴于所申请品种都已取得《进口药品分装生产批件》，其原包装药品已获得《进口药品注册证》，为保证其国内分装生产的正常进行，经研究，同意德巴金、诺仕帕等按附件规定的数量进口，其他内容遵照原各《进口药品管理注册证》的规定执行。
今后，所有相关品种必须按照《
进口药品管理办法》的规定，取得专供进口分装使用的《进口药品注册证》，否则一律不得进口。
附件：进口品种名单
国家药品监督管理局
药品注册司
1999年6月24日
附件：
进口品种名单
品名 剂型 规格 注册证号 分装批件号 进口数量
德巴金 针剂 400mg/支 ×980005 (98)-22号 4995盒(4支/盒)
德巴金 片剂 500mg/片 ×980004 (98)Jb-11号 39801盒(30片/盒)
诺仕帕 片剂 40mg/片 ×970132 (96)Jb-10号 24000盒(20片/盒)
诺仕帕 针剂 40mg/2ml ×970133 (98)J-17号 10203盒(5支/盒)
速避凝 针剂 0.3ml/支 ×970207 (98)-19号 2200盒(10支/盒)
速避凝 针剂 0.4ml/支 ×970208 (98)-20号 18000盒(10支/盒)
速避凝 针剂 0.6ml/支 ×970209 (98)-21号 3500盒(10支/盒)
