国家药品监督管理局关于培菲康胶囊延长有效期的批复
（药管注[1999]202号）
上海信谊药厂：
你厂关于培菲康胶囊申请延长有效期的报告业经审核。根据中国药品生物制品检定所近年来的实验结果，微生态制剂在低温(2--8℃)条件和常温(22--28℃)条件下保存，其制品稳定性差异较大，常温状态下，活菌数量下降明显。因此，根据你厂所做实验数据及中国药品生物制品检定所的审查意见，同意将培菲康胶囊的有效期修订为：2--8℃条件下保存，自成品活菌数检定合格之日起有效期为2年。对于室温下保存一年的申请，则因其产品稳定性资料不能为国家检定机构证实，不予批准。
