国家药品监督管理局关于对“请求查询药品质量问题”的复函
(药管市[1999]37号)
四川省南充市人民政府加强药品管理工作领导小组办公室:
你办“请求查询药品质量问题的函”(南市药管[1999]第8号)收悉。现答复如下:
一、关于菌必治、头孢曲松钠针质量问题。我司曾于1998年9月出发“关于查处进口假药菌必治的通知”(国药管市[1998]69号)中明确规定:对已购进的属合法的一次性进口菌必治使用期限一律到1998年底。1999年元月1日擅自销售、使用的,一律按假药查处。
二、标示为杭州中美华东制药有限公司的菌必治、头孢曲松钠针(批号为990303),没有批准文号,无需再检验。根据《
药品管理法》第
三十三条中的规定,没有批准文号而生产的药品一律按假药查处。