国家药品监督管理局关于同意增加氯沙坦钾与
阿替洛尔对比临床试验入选病例的批复
（药管注[1999]251号）
默沙东(中国)有限公司：
你公司申请在中国进行题为“评价氯沙坦钾片(Losartan)与阿替洛尔片逆转左心室肥厚作用的双盲、对照研究”的国际多中心临床试验已获原卫生部药政局批准，病例数为20例。为弥补其他国家试验病例数的不足，现拟申请增加16例病例数。经研究，同意再增加16例入选病例，请严格按照临床研究方案、GCP原则进行。
同意增加上海瑞金医院、武汉协和医院为临床研究参加单位。
此复。
