国家药品监督管理局关于产品批准文号转正问题的批复
(药管注[1999]155号)
北京金豪制药有限公司:
你公司“关于抗——HCV酶联免疫诊断试剂生产批准文号转正的申请”收悉。根据你公司在试生产期内的生产情况及中国药品生物制品检定所对所生产的丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂盒进行的批准检定结果,经研究,同意转正式生产,并予核发批准文号。
丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂盒
96人份/盒
国药准字(1999)京金豪S—02号
原卫生部药政管理局卫药生发(1998)第152号核发的批准文号:(98)卫药准试字(京金豪)S—01号自本文发布之日起予以撤销。