国家药品监督管理局关于中国药品生物制品检定所
医用装置检测中心承担有关工作的通知
(药管械[1999]32号)
中国药品生物制品检定所:
我局新机构成立后,中国药品生物制品检定所作为局直属单位,为了进一步发挥中国药品生物制品检定所医用装置检测中心的作用,做好医疗器械监督管理工作,经研究,决定将以下几项工作委托医用装置检测中心承担:
一、承担八类产品的检测:
承担植入体内修补用硅橡胶制品的检测;
承担可吸收性高分子缝合线的检测;
承担医用黏合剂的检测;
承担可吸收性止血制品的检测;
承担人工心脏瓣膜的检测;
承担人工器官的检测;
承担心脏缺损修补材料的检测;
承担人工骨的检测;
二、承担一次性医疗产品生产许可证审查部的工作;
三、参与医疗器械产品的相关标准制定;