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国家药品监督管理局关于中国药品生物制品检定所医用装置检测中心承担有关工作的通知

国家药品监督管理局关于中国药品生物制品检定所
医用装置检测中心承担有关工作的通知
(药管械[1999]32号)


中国药品生物制品检定所:
  我局新机构成立后,中国药品生物制品检定所作为局直属单位,为了进一步发挥中国药品生物制品检定所医用装置检测中心的作用,做好医疗器械监督管理工作,经研究,决定将以下几项工作委托医用装置检测中心承担:
  一、承担八类产品的检测:
  承担植入体内修补用硅橡胶制品的检测;
  承担可吸收性高分子缝合线的检测;
  承担医用黏合剂的检测;
  承担可吸收性止血制品的检测;
  承担人工心脏瓣膜的检测;
  承担人工器官的检测;
  承担心脏缺损修补材料的检测;
  承担人工骨的检测;
  二、承担一次性医疗产品生产许可证审查部的工作;
  三、参与医疗器械产品的相关标准制定;


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