六、已获得原中国药品认证委员会颁发“药品GMP认证证书”的企业(名单见附件一)，应根据《药品生产质量管理规范》(1998年修订)进行自查，自查结果由我局复核，符合要求后颁发“药品GMP证书”。
通过原国家医药管理局组织的GMP达标企业(名单见附件二)，应根据《药品生产质量管理规范》(1998年修订)进行自查，由所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门组织复查，复查结果报我局复核，符合要求后颁发“药品GMP证书”。
在我局复核、换发“药品GMP证书”工作结束之前，上述两类企业暂视同为取得“药品GMP证书”企业。有关复查、复核工作的具体安排由我局另行通知。
各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要加强本地区药品生产企业实施GMP的日常监督检查工作，并帮助指导药品生产企业采取积极措施，在规定期限内达到GMP要求。在贯彻实施GMP工作中，请将有关情况和问题及时反馈我局。
特此通知
附件1：获原中国药品认证委员会“药品GMP认证证书”企业名单（略）
附件2：
原国家医药管理局GMP达标企业名单
企业名称 达标范围
1．北京第三制药厂 粉针剂
2．北京制药工业研究所实验药厂 粉针剂(冻干)
3．北京第四制药厂片剂二车间 片剂
4．北京诺华制药有限公司 片剂
5．天津南华制药有限公司 粉针剂
6．天津市氨基酸公司人民制药厂 粉针剂
7．天津市华立达生物工程有限公司 粉针剂(冻干)
8．天津太河制药有限公司 粉针剂(冻干)
9．天津市生物化学制药厂 粉针剂(冻干)
10．国营天津华津制药厂 粉针剂、大容量注射剂
11．天津市氨基酸公司 大容量注射剂
12．天津市氨基酸公司氨凌制药分厂 大容量注射剂
13．华北制药股份有限公司 粉针剂
14．张家口市制药总厂 粉针剂
15．石家庄市第一制药厂 粉针剂
16．石家庄市第二制药厂 粉针剂
17．华北制药集团北元有限公司 粉针剂
18．华北制药集团制剂有限公司 粉针剂
19．河北制药(集团)有限公司 粉针剂
20．华北—赫司特药业有限公司 粉针剂
21．山西博康药业有限公司 粉针剂
无菌原料药：派拉西林钠
22．山西大同第二制药厂 粉针剂
23．山西泰盛制药有限公司 粉针剂
24．山西晋新制药总厂 大容量注射剂
粉针剂
25．太原市三晋制药厂 大容量注射剂
粉针剂
26．内蒙古集宁制药厂 粉针剂(冻干)
27．哈尔滨制药总厂 粉针剂
无菌原料药：
101车间头孢唑林钠
102车间青霉素钠
104车间头孢噻肟钠
107车间头孢拉定
111车间氨苄青霉素钠
110车间青霉素钠
28．哈尔滨白天鹅制药厂 粉针剂(冻干)
29．哈尔滨里哈尔生物制品有限公司 粉针剂(冻干)
30．哈尔滨松鹤制药厂 粉针剂(冻干)
31．哈尔滨制药二厂 粉针剂
32．哈尔滨制药三厂 粉针剂
33．哈尔滨加滨药业有限公司 粉针剂(冻干)
34．辽宁卫星制药厂 粉针剂(冻干)
35．东北制药总厂 粉针剂
36．沈阳第一制药厂 粉针剂
37．辉瑞制药有限公司(中国 大连) 粉针剂
38．沈阳星港制药有限公司 粉针剂
39．沈阳三生制药股份有限公司 粉针剂
40．沈阳志鹰制药厂 粉针剂(冻干)
41．沈阳药科大学制药厂 粉针剂
42．通化东宝药业股份有限公司 硬胶囊剂、片剂
43．上海罗氏制药有限公司 粉针剂
水针剂
44．上海新亚药业股份有限公司 粉针剂
45．上海百特医疗用品有限公司 大容量注射剂
46．上海乔源生物制药有限公司 粉针剂(冻干)
47．上海四药股份有限公司科发药厂 粉针剂
48．中美上海施贵宝制药有限公司 粉针剂
49．上海长城生化制药厂 粉针剂(冻干)
50．上海先锋药业公司 粉针剂
51．上海华联制药有限公司 粉针剂
52．上海长阳生化制药厂 粉针剂(冻干)
53．上海第一生化药业公司 粉针剂(冻干)
上海第一制药厂
54．上海第一生化药业公司 粉针剂(冻干)
上海生物化学制药厂
55．苏州统华药品有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
56．南京本原制药有限公司 片剂、颗粒剂
57．江苏扬子江制药厂 片剂、胶囊剂
58．卫材(苏州)制药有限公司 片剂
59．苏州第四制药厂 硬胶囊剂
60．苏州第六制药厂 粉针剂
原料药：硫酸阿米卡星
61．常州四药制药有限公司 片剂、胶囊剂
62．苏州中化药品工业有限公司 粉针剂
63．普强苏州制药有限公司 粉针剂
64．南京振中生物工程有限公司 粉针剂
65．江苏江安制药有限公司 粉针剂
66．吴江市制药厂 粉针剂
67．常州金远药业制造有限公司 粉针剂(冻干)
68．江苏金丝利药业有限公司 粉针剂(冻干)
69．苏州东瑞制药有限公司 粉针剂
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
无菌原料药：头孢哌酮钠
70．昆山龙灯制药有限公司 片剂、硬胶囊剂
71．扬州一洋制药有限公司 粉针剂
72．连云港正大天晴制药有限公司 粉针剂
73．苏州益良药业有限公司 粉针剂
74．华裕(无锡)制药有限公司 粉针剂
75．南京药大生物制药有限公司 粉针剂(冻干)
76．无锡华瑞制药有限公司 粉针剂(冻干)
大容量注射剂
77．法玛西亚有限公司 粉针剂(冻干)
78．江苏海宏制药有限公司 粉针剂(冻干)
79．浙江永宁制药厂 无菌原料药：头孢噻肟钠
头孢曲松钠
粉针剂
80．浙江医药股份有限公司 无菌原料药：注射用酒石酸吉他霉素
新昌制药厂
81．浙江一新制药股份有限公司 大容量注射剂
82．浙江康莱特药业有限公司 大容量注射剂
83．杭州民生药厂 大容量注射剂
片剂
粉针剂
84．浙江温岭制药厂 大容量注射剂
85．浙江中美华东制药有限公司 粉针剂
86．浙江金华制药厂 粉针剂(冻干)
87．杭州杭康生物药业有限公司 粉针剂(冻干)
88．杭州爱大制药有限公司 粉针剂(冻干)
89．浙江省医学科学院制药厂 粉针剂(冻干)
90．杭州澳亚生物技术有限公司 粉针剂(冻干)
91．浙江医药股份有限公司仙居制药厂 粉针剂(冻干)
92．浙江德清浙北制药厂 粉针剂
93．浙江丽水浙南药业有限公司 粉针剂(冻干)
94．浙江迪耳药业有限公司 粉针剂
95．浙江康乐集团有限公司 粉针剂
96．福建安溪制药有限公司 大容量注射剂
97．福州抗生素集团有限公司 粉针剂
98．厦门制药厂 粉针剂
99．安徽桑尼生物技术研究所 粉针剂(冻干)
100．安徽省全椒制药有限公司 粉针剂
101．安徽省阜阳制药厂 大容量注射剂
102．安徽省蚌埠第一制药厂 大容量注射剂
粉针剂
103．安徽淮南市第六制药厂 粉针剂
104．安徽安科生物高技术有限责任公司 粉针剂(冻干)
105．蚌阜康达生物医药有限公司 粉针剂
宿州制药厂
106．安徽威尔曼制药有限公司 粉针剂
107．河南省开封制药厂 粉针剂
108．南阳普康集团化学制药厂 粉针剂(冻干)
109．河南东方制药厂 无菌原料药：头孢噻肟钠
头孢曲松钠
粉针剂
110．洛阳市制药厂 大容量注射剂
111．河南新乡征程制药厂 大容量注射剂
112．河南省安阳康星制药有限责任公司 无菌原料药：氨苄西林钠
113．河南省新乡华星制药厂 无菌原料药：青霉素钠
青霉素钾
粉针剂
114．河南威奥盛制药有限公司 粉针剂
115．焦作市第二制药厂 粉针剂
116．河南新郑市三星制药厂 粉针剂
117．河南帅克药业有限公司 粉针剂
118．开封豫港制药有限公司 无菌原料药：头孢曲松钠
119．江西东风药业股份有限公司 粉针剂
120．江西赣南制药厂 粉针剂(冻干)
121．江西南昌裕丰制药厂 粉针剂
122．江西东方制药厂 粉针剂
123．青岛双龙联合制药有限公司 片剂．硬胶囊剂．
原料药：蚓激酶
124．威海爱威制药有限公司 大容量注射剂
无菌原料药：氨苄西林钠
125．山东瑞阳制药有限公司 派拉西林钠、美洛西林钠
酒石酸吉它霉素
126．山东天福制药厂 大容量注射剂
127．青岛制药股份有限公司 大容量注射剂
粉针剂
128．山东康宁制药厂 大容量注射剂
129．山东省德州制药厂 大容量注射剂
粉针剂(冻干)
130．青州尧王制药有限公司 大容量注射剂
粉针剂
131．山东新华制药股份有限公司 小容量注射剂
原料药：吡哌酸、咖啡因、阿司匹林、布洛芬
大容量注射剂
片剂、硬胶囊剂
132．山东淄川制药厂 大容量注射剂
133．山东临淄制药厂 大容量注射剂
134．山东太乙制药有限公司 大容量注射剂
135．齐鲁制药厂 无菌原料药：氨苄西林钠、派拉西林钠
小容量注射剂
片剂、硬胶囊剂
粉针剂
136．山东潍坊医药集团股份有限公司制药 原料药：卡托普利
厂 粉针剂
137．滨州市制药厂 大容量注射剂
138．山东华鲁制药厂 大容量注射剂
139．山东省枣庄市第一制药厂 大容量注射剂
140．山东蓬莱华泰制药有限公司 粉针剂(冻干)
141．青岛第二制药厂 粉针剂
142．济南第二制药厂 粉针剂
143．山东鲁抗医药企业集团公司 粉针剂
144．济南制药厂 粉针剂(冻干)
145．山东天达药业有限公司 粉针剂
146．山东沂蒙新华制药厂 粉针剂
147．青岛第三制药厂 粉针剂(冻干)
148．山东淄博新达制药有限公司 硬胶囊剂、颗粒剂
149．山东淄博新华——肯孚制药有限公司 无菌原料药：头孢拉定
头孢氨苄
150．山东洁晶集团股份有限公司 大容量注射剂
日照海洋药厂
151．济南三九益民制药有限责任公司 大容量注射剂
152．济南市山泉制药厂 大容量注射剂
153．济南海慕法姆制药有限公司 大容量注射剂
154．湖北省博仁制药有限公司 大容量注射剂
155．武汉人福药业有限责任公司 粉针剂(冻干)
156．湖北广济药业股份有限公司 大容量注射剂
157．湖北省襄樊市制药厂 大容量注射剂
158．湖北黄石亨迪制药有限公司 粉针剂
159．荆州市第二制药厂 粉针剂
160．湖北省潜江市中生制药有限公司 粉针剂(冻干)
161．武汉第二制药厂 粉针剂
162．武汉普生制药厂 粉针剂
163．丽珠集团湖北科益药业有限公司 粉针剂(冻干)
164．武汉爱民制药厂 粉针剂(冻干)
165．宜昌西陵药业有限责任公司 大容量注射剂
166．湖北省潜江制药股份有限公司 粉针剂(冻干)
167．岳阳市生化制药厂 粉针剂(冻干)
168．湖南岳阳市制药四厂 大容量注射剂
169．株洲千金药业股份有限公司 片剂
170．湖南古汉集团股份有限公司 大容量注射剂
衡阳制药厂
171．衡阳南岳制药厂 粉针剂(冻干)
172．湘北威尔曼制药有限公司 粉针剂
173．湖南合成制药厂 粉针剂
174．丽珠集团丽科制药有限公司 粉针剂(冻干)
175．广东江门制药厂 粉针剂
176．汕头金石制药总厂 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
粉针剂
177．深圳市制药厂 无菌原料药；头孢唑林钠
粉针剂
178．广州南新制药有限公司 粉针剂
片剂、胶囊剂
179．广州侨光制药厂 大容量注射剂
180．深圳华药南方制药有限公司 粉针剂
181．珠海联邦制药厂有限公司中山分厂 粉针剂(冻干)
无菌原料药：头孢唑林钠
182．珠海联邦制药厂有限公司 无菌原料药：头孢噻肟钠
舒巴坦钠
粉针剂
183．汕头经济特区卫伦生物制品公司 粉针剂(冻干)
184．广州白云山制药股份有限公司 粉针剂
广州白云山制药总厂 无菌原料药：头孢噻肟钠
头孢曲松钠、头孢硫脒
185．深圳九新药业有限公司 粉针剂
186．广州天心药业股份有限公司 粉针剂
187．汕头经济特区明治医药有限公司 粉针剂(冻干)
188．汕头经济特区 滨制药厂 粉针剂
189．汕头市八达制药有限公司 粉针剂(冻干)
190．深圳海滨制药有限公司 粉针剂
191．丽珠集团丽珠制药厂 粉针剂
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
192．丽珠集团丽珠合成制药厂 无菌原料药：头孢三嗪
193．海南天王国际制药有限公司 粉针剂
大容量注射剂
194．海口奇力制药有限公司 粉针剂
195．海南三洋药业有限公司 粉针剂
196．海南海药实业股份有限公司 粉针剂
海口制药厂
197．四川升和制药有限公司 大容量注射剂
198．四川乐山第二制药厂 大容量注射剂
199．四川科伦大药厂 大容量注射剂
200．四川内江制药三厂 大容量注射剂
201．成都天台山制药有限公司 小容量注射剂
粉针剂(冻干)
202．成都制药三厂 粉针剂
203．四川长征制药股份有限公司 无菌原料药：硫酸链霉素、硫酸庆大霉素、
头孢噻肟钠
204．成都蜀阳制药厂 粉针剂(冻干)
205．四川制药股份有限公司 粉针剂
206．重庆制药七厂 粉针剂
207．重庆药友制药有限责任公司 大容量注射剂
粉针剂
无菌原料药：氨苄西林钠
208．重庆大新药业股份有限公司 大容量注射剂
209．西南药业股份有限公司 大容量注射剂
粉针剂
210．西南合成制药股份有限公司 粉针剂
211．昆明制药股份有限公司 粉针剂
212．昆明康普莱特制药有限公司 大容量注射剂
213．昆明积大制药有限公司 粉针剂
214．昆明贝克诺顿制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
干混悬剂
215．广西桂林第二制药厂 粉针剂
216．南宁市金马制药厂 粉针剂
217．广西金嗓子制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂
218．广西桃源制药厂 大容量注射剂
219．南宁制药企业集团公司 大容量注射剂
220．桂林大华药业有限公司 粉针剂
无菌原料药：头孢哌酮钠、头孢噻肟钠、头
孢曲松钠
221．广西桂南制药集团有限责任公司 粉针剂
222．青海制药厂 大容量注射剂
粉针剂
223．西安制药厂 粉针剂
224．陕西长城制药厂 粉针剂(冻干)
225．兰州制药厂 粉针剂
226．宁夏制药厂 粉针剂
227．新疆制药厂 大容量注射剂
