国家药品监督管理局关于进口药品半成品检定问题的批复
（药管注[1999]271号）
中国药品生物制品检定所、日本麒麟啤酒株式会社麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司：
根据你所“日本麒麟啤酒株式会社换发《进口药品注册证》说明的复函”(中检生字[1999]第0928号)的意见，日本麒麟啤酒株式会社麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司向我司写报告，申请将该公司生产的惠尔血、利血宝换证质量复核中半成品检验与进口原液检验合并进行。由于换发《进口药品注册证》和进口分装均需进行原液检验，经研究同意该公司提出的将本次换证对3批半成品的质量复核和进口原液(用于上海合资公司的分包装)的进口检验合并进行的申请。具体问题由你所与该公司协商落实。
