国家药品监督管理局关于丁洛地尔注射剂和片剂名称问题的函
(药管注[1999]261号)
香港展宏药业有限公司:
你公司8月4日关于丁洛地尔注射剂和片剂名称问题的函悉,现答复如下:
丁洛地尔注射剂和片剂于1996年3月26日首次取得《进口药品注册证》,证号分别为:X960218、X960219、X960220;通用名为甲氧吡丁苯,商品名为活脑灵。该品于1998年6月22日批准换发《进口药品注册证》,证号分别为:X19990224、X19990225、X19990226,按现行药品命名原则,通用名称改为“丁洛地尔”。其商品名因不符合规定,根据你公司的申请,已批准修改为弗斯兰。