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国家药品监督管理局关于注射用头孢呋辛钠临床研究事宜的批复

国家药品监督管理局关于注射用头孢呋辛钠临床研究事宜的批复
(药管注[1999]315号)


海南省卫生厅:
  你厅琼卫药(1999)70号收悉。
  鉴于注射用头孢呋辛钠难以进行生物利用度试验,且为一成熟品种,临床应用广泛,疗效、安全性肯定,经研究,同意海南省海灵制药厂申报的该品进行30对单盲临床试验。

                          国家药品监督管理局
                           药品注册司


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