国家药品监督管理局关于
生物制品新增规格审批建议的批复
（药管注[1999]325号）

中国药品生物制品检定所：
　　你所“关于对申报生物制品新增加规格的审核及审批建议”(中检生字[1999]第1027号)收悉。经研究，同意你所提出的关于药品生产企业申报增加某一制品规格的审核和审批程序的建议。同时，对进口生物制品注册证申报及换证工作所需的质量复核工作亦可参照该程序进行。
　　特此批复。

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