附件二：
统一换发并规范药品批准文号格式说明
一、凡原卫生部核发的药品批准文号，统一换发为国药准(试)字相应类别，数字前两位为“10”，3、4位为原批准文号年份的后两位数字，后4位顺序号重新编排。如：“卫药准字(1997)X－01(1)号”换发为“国药准字H10970001”。
二、2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号，凡不同于新的批准文号格式的，也按新格式进行统一换发。原年份为“1998”、“1999”的，换发后第1、2位为“19”；原年份为“2000”、“2001”的，换发后第1、2位为“20”。第3、4位仍为原批准文号年份后两位。详见下表：
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│原文号 │新文号 │顺序号 │
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│国药准(试)字X00000000系列 │国药准(试)字H00000000 │不变 │
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│国药准(试)字(1998)X -0000号系列 │国药准(试)字H19980000 │重新编排 │
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│国药准(试)字(1999)X –0000号系列 │国药准(试)字H19991000 │自1000起编排│
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│国药准字XF00000000系列 │国药准字H00000000 │自3000起编排│
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│国药准字(1998)XF -0000号系列 │国药准字H19980000 │自3000起编排│
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│国药准字(1999)XF -0000号系列 │国药准字H19990000 │自4000起编排│
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│国药准(试)字(1998)Z -0000号系列 │国药准(试)字Z19980000 │不变 │
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│国药准(试)字(1999)Z -0000号系列 │国药准(试)字Z19991000 │自1000起编排│
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│国药准字ZF00000000系列 │国药准字Z00000000 │自3000起编排│
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│国药准字(1998)ZF -0000号系列 │国药准字Z19980000 │自3000起编排│
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│国药准字(1999)ZF -0000号系列 │国药准字Z19990000 │自4000起编排│
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│国药准(试)字(1998)厂家S –0000号系│国药准(试)字S19980000 │重新编排 │
│列 │ │ │
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│国药准(试)字(1999)厂家S –0000号系│国药准(试)字S19991000 │自1000起编排│
│列 │ │ │
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│国药准字SF00000000系列 │国药准字S00000000 │自3000起编排│
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│国药准字(1998)SF -0000号系列 │国药准字S19980000 │自3000起编排│
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│国药准字(1999)SF -0000号系列 │国药准字S19990000 │自4000起编排│
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│国药准字(年号)D -0000号系列 │国药准字T00000000 │重新编排 │
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│国药准字(年号)J (S)-0000号系列 │国药准字J00000000 │重新编排 │
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│药用新辅料批准文号 │国药准字F00000000 │重新编排 │
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