第一百零三条 企业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据产品实施细则规定批批检验合格，并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后，方可销售。对国家质检总局作出不予许可决定的，企业从即日起不得继续试生产该产品。
第一百零四条 取得生产许可证的企业应当保证产品质量稳定合格，不得降低取得生产许可证的条件。
第一百零五条 获证企业自取得生产许可证之日起，每年度应当向省级许可证办公室提交自查报告。获证未满一年的企业，可以下一年度提交自查报告。企业自查报告应当包括以下内容：
（一）申请取证条件的保持情况；
（二）企业名称、住所、生产地址等变化情况；
（三）企业生产状况及产品变化情况；
（四）生产许可证证书、标志和编号使用情况；
（五）行政机关对产品质量监督检查的情况；
（六）省级许可证办公室要求企业应当说明的其他相关情况。
第一百零六条 省级许可证办公室对企业的自查报告进行实地抽查时，被抽查的企业数量应当控制在获证企业总数的10%以内。
第九章 罚则
第一百零七条 生产许可证管理部门及工作人员、检验机构及检验人员以及企业，违反
《管理条例》有关规定的，应当依照
《管理条例》第六章的规定承担相应的法律责任。
第一百零八条 生产许可证审查员有下列行为之一的，由全国许可证办公室注销其审查员资格；情节严重的，建议其行政主管单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反本办法第六十四条和第六十五条规定的；
（二）以虚假材料等不正当手段骗取资格证书的；
（三）从事生产许可有偿咨询的；
（四）违反国家法律法规的其他行为。
被注销审查员资格的人员不得再申请注册生产许可证审查员。
第一百零九条 审查机构违反本办法第七十条和第七十一条规定开展生产许可证审查工作的，由全国许可证办公室责令限期改正，逾期仍不改正的，撤销其生产许可证审查机构资格；构成犯罪的，依法追究审查机构负责人的刑事责任。
第一百一十条 检验机构违反本办法第七十九条规定的，由全国许可证办公室责令改正，逾期仍不改正的，撤销其从事生产许可证检验工作的资格；违反国家有关法律法规规定的，依法予以处理。
第一百一十一条 企业在试生产期间，违反本办法第一百零三条规定的，由县级以上地方质量技术监督局责令改正，并处3万元以下罚款；仍不改正的，按照
《管理条例》第
四十八条规定处罚。
第一百一十二条 有下列情形之一的，许可审批机关应当撤销生产许可，但是撤销生产许可可能对公共利益造成重大损害的除外：
（一）行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予生产许可决定的；
（二）超越法定职权作出准予生产许可决定的；
（三）违反法定程序作出准予生产许可决定的；
（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予生产许可的；
（五）被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可的；
（六）依法可以撤销生产许可的其他情形。
第一百一十三条 有下列情形之一的，许可审批机关应当撤回生产许可：
（一）被许可生产的产品列入国家决定淘汰或者禁止生产的产品目录的；
（二）被许可人不再生产被许可的产品的；
（三）生产许可依据的法律、法规、规章修改或者废止导致生产许可项目依法被终止的；
（四）依法应当撤回生产许可的其他情形。
